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下载后可任意编辑药品质量保证协议书甲方(供货方):重庆祥耀医药有限公司乙方(购货方):为保证经营药品质量,明确双方质量责任,依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求,甲乙双方本着平等,合作的原则,签订如下质量保证协议书:一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规,提供合法、有效资料向乙方进行备案,并对其真实、有效性负责:1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,《企业法人营业执照》,《GMP 认证证书》或《GSP 认证证书》,《税务登记证》,《组织机构代码证》,开户户名、开户银行及账号,相关印章、随货通行单(票)样式,质量体系调查表。2、提供加盖其企业原印章及法定代表人签署(签字或盖章)的授权委托书原件,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限,并提供加盖企业原印章的被授权人的身份证复印件,严格根据授权委托书的范围和期限开展业务活动。若销售人员变更时,甲方应及时通知乙方,重新提供符合规定的授权委托书并终止原授权委托书。3、国产药品应提供加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。4、进口药品应提供加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》,二类精神药品还应提供《麻醉或精神药品进口准许证》,蛋白同化制剂和肽类激素还应提供《药品进口准许证》,以及质量标准、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。5、血液制品和预防性生物制品应提供《生物制品批签发合格证》。6、若所供应产品资料有变更,甲方应及时提供补充变更的相关文件。二、乙方作为合法的药品经营企业,应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 等证书复印件,购买特别药品时提供符合规定的行政许可决定书或其他证明性文件,乙方资质到期或变更,应及时将更新的资料提供给甲方。三、甲方销售的药品必须为符合国家药品质量标准及相关质量要求的合格产品,产品的包装、标签、说明书等应符合国家有关规定和货物运输要求,特别药品应印有规定标识。甲方...

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