国际主要生物公司的介绍生物行业发展历史•1953年，Watson和Crick发现了DNA双螺旋结构，•1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA重组技术•1978年，Genetech公司在大肠杆菌中表达胰岛素获得批准成功；生物行业发展史•1982年，世界上第一个基因工程药物--美国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上市。•1990年，美国批准第一个体细胞基因治疗方案，用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗严重综合性免疫缺损症•1997年，英国培养出第一只克隆羊多莉。•人类基因组计划生物行业现状•在国际上生物技术已取得的研究成果中，60%以上是医药领域；•全球生物技术药品市场销售额年均保持12%的增长速度，已由1996年的150亿美元上升到2000年的300亿美元。已批准的生物技术产品数•美国ＦＤＡ在２０００年批准了３２项生物技术药品、疫苗和现有药品的新适应症。生物技术产品的总数达到113个。•2001年美国FDA批准的新生物技术产品有16种，批准对以前批准产品的新适应症有8种。盈利生物技术公司年份盈利公司数量开始盈利的公司19944Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme19967BioChemPharma、Biogen、MEdcoResearch199710Bio-TechnologyGeneral、Centocor***、IncytePhamaceuticals199813AgouronPharm***、IDECPharmaceuticals、MEdlmmune199917Immunex、Nabi、NeXstar***、Enzon、PathoGenesis2000****22Ares-Serono、Celgene、CellTechGroup、Enzon、PathoGenesis2001****35Abgenix、Affymetrix、Cephalon、CORTherapeutics、GeneLogic、GileadSciences、LigandPharm、MillennuiumPharm、Pharmacyclics、ProteinDesignLabs、SangstatMedicalCorp、TranskaryoticTherapies全球十大生物技术公司•全球生物技术公司的领头羊--安进公司(Amgen)•诺和诺德公司(NovoNordisk)•基因技术公司(Genentech)•Serono公司•Biogen公司•Chiron公司•Genzyme公司•Immunex公司•MedImmune公司•CSL公司注：安进与Immunex公司合并Amgen•1980年创建；公司使命：利用细胞学和分子生物学的技术，研究开发高效、低副作用的疾病治疗药物。•1989年6月重组人红细胞生成素（EPO）•1991年2月重组粒细胞集落刺激因子•1992年首次跻身财富500强•2000年财富500强排名第455位。全球医药50强中排在21位。•目前涉足领域有：•人类基因组领域：osteoprotogerin•肿瘤生物学领域•神经科学:BDNF、leptinAmgen•产品列表药物名称有效成分合作公司适应疾病Aranesp促红细胞生成素α,新的红血球生成刺激蛋白，三星期服药一次无各种贫血Kineret重组白介素-1受体拮抗剂无类风湿性关节炎Epogen促红细胞生成素无血液系统疾病Infergen干扰素α-1无免疫系统,感染性疾病,肝脏及胆囊Neupogen粒细胞集落刺激因子无血液系统疾病Amgen•新药列表1药物名称有效成分开发公司合作公司适应疾病临床阶段Abarelix-Depot-F黄体荷尔蒙释放激素(LHRH)PraecisPharmaceuticalsAmgenSanofi-SynthelaboSA-France女性健康2/3StemgenAncestim,干细胞因子,与Neupogen一起给药Amgen无乳腺癌NDA/BLA癌症移植排斥StemgenAncestim,Amgen无贫血1/2淋巴瘤多发性骨髓瘤Abarelix-Depot-M(PPI-149)促黄体素释放激素（LHRH）拮抗剂PraecisPharmaceuticalsSanofi-SynthelaboSA-FranceAmgen癌症大类NDA/BLAAmgen药物名称有效成分合作公司适应疾病临床阶段CalCimimetiCS口服小分子化合物，与钙受体结合，减少甲状旁腺激素的分泌．NPSPharmaceuticals原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症2/3Kera(KGF)重组上皮组织生长因子---治疗癌症放化疗患者重度和长期口腔粘膜炎II期sTNF-RI重组可溶性肿瘤坏死因子受体-1---治疗中度到重度的类风湿性关节炎；2BDNF一种脑源性的神经营养因子肌萎缩侧索硬化2Leptin脂肪贮存组织与下丘脑之间的信号传导蛋白----治疗肥胖症和2型糖尿病2NeuroimmunophilinS口服有效的小分子神经营养剂帕金森综合征2Osteoprotegerin(OPC)一种可抑制骨丢失的蛋白质---预防骨质疏松和抑制肿瘤扩散到骨组织引起的骨再吸收1NovoNordisk•前身：诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk)，1989年合并成为诺和诺德公司；•主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用酶制剂•总部设在丹麦首都哥本...
