产前诊断规章制度产前诊断规章制度一、质量限制治理制度二、标本采集及治理制度三、疑难病例会诊及转诊制度四、追踪观察随访制度五、资料保存及治理制度六、患者知情同意制度七、消毒和无菌操作制度八、仪器设备、试剂及药品器材治理制度九、过失事故治理制度十、统计汇总及上报制度十一、保密制度十二、 羊水及异常标本保管制度十三、产前诊断病案复印制度十四、产前诊断病案借阅制度十五、 产前诊断病案治理保密制度十六、 产前诊断病案收集整理装订制度十七、羊水取材室工作制度十八、产前诊断伦理指导原那么十九、科研业务学习制度质量限制治理制度1 .定期检查产前诊断技术规章制度及操作常规执行情况,并产前诊断规章制度认真落实.2 .建立实验室内部质量限制体系.有羊水细胞培养质控、羊 水培养液耗材接收、使用和 CO2 培养箱温度测定、定期消毒 记录.3 .进行产前诊断实验室室间水平比对实验(验证实验)及现 场抽样检查和实验室质量评定工作.参加卫生部临床检验中 心产前筛查工程的室间质量限制,成绩合格.4 .严格试剂治理,制定诊断试剂的敏感性和特异 (性标准.gtl5kV 5.做好各种记录,定期统计数据、分析总结、汇总上报.6 .对产前诊断相关病历、资料、信息标准治理,随时整理完 善.7 .实验室质量限制举措：(1)非实验人员不许擅自进入培养实验室,室内人员总数不 能超过 2人.⑵ 每日查看 CO2 气瓶总压力及分压力,注意有无漏气等；常 规检查培养箱是否正常运转,定期测量 CO2 浓度、温度和水 量等质量限制工作；培养接种前半小时翻开换气扇,工作完 毕后关好显微镜等相关仪器开关,检查 CO2 培养箱的显示面 板数据是否正常,并做好台面和地面的清洁工作.EXEP"6.⑶ 进入培养实验室前必须戴好一次性口罩和帽子、更换拖 鞋,用肥皂水或消毒液清洁双手.(4)尽量减少培养箱门开关次数,预防箱内为 2 浓度下降,每 月清洁消毒培养箱一次,并做好记录.⑸ 进行操作后应将废弃的物品处理后再进行下一次操作, 禁止同时进行两份羊水实验操作.(6)操作者进行羊水穿刺、接种、换液、收获、制片、核型 分析等均要仔细核对患者或孕妇身份、姓名和编号等,必要 时应两人核对并记录.具体指标:|11111=] egAxi0.⑴ 培养室温度、湿度质控参数：室温 22-24℃,湿度 40-60%.⑵ 定期进行培养箱和室内消毒,空气细菌培养.⑶ 统计并总结质控情况和实验结果.9 .质量标准：产前诊断规章制度⑴ 绒毛及羊水细胞培养成功率不得低于 90%.⑵ 脐...
