《中华人民共和国药品管理法》考试试题 部 门 : 姓 名 : 分 数 : 一 、单选题(20 分 ,每小题 2 分 ) 1、从事药品批发活动和零售活动,应当取得( ) A、 药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、 医疗机构制剂许可证 D、进口许可证 2、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构( ), 应当每年进行健康检查。 A、岗位操作人员 B、工作人员 C、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员 3、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的( )。 A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号 4、药品应当符合( ) A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 5、药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部 门 备案。海 关 凭 药品监督管理部 门 出 具 的( ) 办 理通 关 手 续 。 A、进口药品注 册 证书 B、进口药品通 关 单 C、进口药品许可证 D、进口许可证 6、对 生产、销售假药的,没 收 违 法生产、销售的药品和违 法所得, 责令停 产停业整 顿 ,吊 销药品批准证明文件,并处违 法生产、销售药品货 值 金 额 ( )的罚 款 货值 金 额 不足 十 万 元 的,按十 万 元 计 算 。 A、十 倍 以 上二 十 倍 以 下 B、十 五 倍 以 上三 十 倍 以 下 C、一 倍 以 上三 倍 以 下 D、三 倍 以 上五 倍 以 下 7、药品广告应当经广告主所在地( )确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。 A、省药品监督局 B、市药品监督局 C、省市场监督局 D、省、自治区、直辖市人民政府 8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( ) A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门 9、由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( ) A、2001 年 12 月 1 日 B、2001 年 6 月 1 日 C、2015 年 4 月 24 日 D、2019 年 12 月 1 日 10、负责国家药品标准的制定和修订的是( ) A、国务院药品监督管理部门 B、 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门 C、中国药品生物制品检定所 D、国家药典委员会 二、多选题(20 分,每小题 ...