苏 州 德 业 精 密 模 塑 有 限 公 司 文 件 编 号 ： DM/QP-13 发 行 日 期 ： 2017.3.10 潜在失效模式及后果分析控制程序 版 本 号 ： B/0 页 数 ： 第 1 页 共 12 页 1. 目 的 ： 确 定 与 产 品 和 过 程 相 关 的 潜 在 的 失 效 模 式 和 潜 在 制 造 或 装 配 过 程 失 效 的 机 理 /起 因 ，评 价 潜 在 失 效 对 顾 客产 生 的 后 果 和 影 响 ， 采 取 控 制 来 降 低 失 效 产 生 频 度 或 失 效 条 件 探 测 度 的 过 程 变 量 和 能 够 避 免 或 减 少 这 些 潜 在失 效 发 生 的 措 施 2. 范 围 ： 适 用 于 公 司 用 于 汽 车 零 组 件 的 所 有 新 产 品 /过 程 或 修 改 过 的 产 品 /过 程 及 应 用 或 环 境 发 生 变 更 的 原 有 产 品 /过 程 的 样 品 试 制 和 批 量 生 产 。 3． 引 用 文 件 ： 《 文 件 和 资 料 控 制 程 序 》 《 质 量 记 录 控 制 程 序 》 《 产 品 质 量 先 期 策 划 控 制 程 序 》 4 术语和定义： PFMEA： 指 Process Failure Mode and Effects Analysis（ 过 程 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ） 的 英文 简称。 由负责制 造 /装 配 的 工程 师/小组 主要采 用 的 一种分 析 技术， 用 以最大限 度 地保证各种潜 在 的 失 效 模 式 及 其相 关的 起 因 /机 理 已得到充分 的 考虑和 论述。 失 效 ： 在 规定 条 件 下（ 环 境 、操作、时间）， 不能 完成既定 功能 或 产 品 参数 值和 不能 维持在 规定 的 上下限之间， 以及 在 工作范 围 内导致零 组 件 的 破裂卡死等损坏现象。 严重度 （ S）： 指 一给定 失 效 模 式 最严重的 影 响 后 果 的 级别， 是单一的 FMEA 范 围 内的 相 对 定 级结果 。 严重度 数 值的 降 低 只有 通过 设计更 改 或 重新 设计才能 够 实现。 频 度 （ O）： 指 某一特定 的 起 因 /机 理 发 生 的 可能 发 生 ， 描述出现的 可能 性的 级别数 具有 相 对 意义， 但不是绝对 的 。 探 测 度 （ D）： 指 在 零 部件 离开...
