澳 大 利 亚 TGA 药物良好生产操作规范 2 导言 .................................................................................................................................................. 4 解释 .................................................................................................................................................. 4 第一章 质量管理 ............................................................................................................................. 5 原则........................................................................................................................................... 5 质量保证 ................................................................................................................................... 5 良好的生产操作规范 ............................................................................................................... 5 质量控制 ................................................................................................................................... 6 第二章 人员 ..................................................................................................................................... 7 原则........................................................................................................................................... 7 一般原理 ................................................................................................................................... 7 关键人员 ................................................................................................................................... 7 培训........................................................................................................................................... 8 个人卫生 ................................................................................................................................... 8 第三章 厂房与设备 ..........
