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下载后可任意编辑 *****有限公司本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！【最新资料 Word 版 可自由编辑！！】下载后可任意编辑医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》编制：批准：2014 年 10 月 21 日实施目录一、 质量方针和管理目标二、 质量体系审核三、 各级质量责任制度四、 质量否决制度五、 业务经营质量管理制度六、 首营品种的质量审核制度下载后可任意编辑七、 质量验收、保管、养护及出库复核制度八、 效期商品、特别管理器械盒贵重器械管理制度九、 不合格商品管理及退货商品管理制度十、 质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度十二、医疗器械召回相关制度十三、用户访问制度十四、质量信息管理制度十五、有关质量记录的管理制度十六、有关人员教育培训及考核的制度十七、质量管理制度执行情况考核制度十八、验配人员职责十九、验配管理制度二十、验配产品的质量检测制度二十一、卫生制度一、质量方针和目标管理1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素养，确保商品质量，提高服务质量。2. 组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生进展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核下载后可任意编辑等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析讨论。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。二、质量体系审核及组织机构图1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施。2.建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的...