紫杉醇规模生产工艺及方案（1500 吨/年规模） 一、项目规模生产工艺方案 1、紫杉醇概述 紫杉醇具有复杂的化学结构，母核部分是一个复杂的四环体系，有许多的功能基团和立体化学特征，化学名称为：5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯，分子由3 个主环构成二萜核，上连1 个苯异丝氨酸侧链，分子中有11个手性中心和多个取代基团，分子式为C47H51NO14，相对分子质量853
92，元素百分比（%）C：66
41，H:6
02，N:1
64，O:26
紫杉醇结构式为： 紫杉醇为白色结晶性粉末，无臭，无味，在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶
甲醇制3mg/ml的溶液，比旋度为-48℃~56℃
甲醇制15μ g/ml 的溶液，在227nm 处有最大紫外吸收， 10mg 紫杉醇加甲醇溶液10ml 溶解后应澄清无色
紫杉醇注射剂是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂
体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗每咸的G2 和M 期，适用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC 的一线的二线治疗
用于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等治疗，静脉给予紫杉醇注射剂，药物血浆浓度呈双曲线，蛋白结合率 89%~98%，主要在肝脏代谢，随胆汗进入肠道，经粪便排出体外（﹥90%），经肾清除只占总清除的1%~8%
红豆杉浸膏 1
1 操作过程： （1）浸提：将原料投入提取罐内，干红豆杉每罐填装约1
2 吨的原料，加入约4 吨的甲醇浸提，温度为45±5℃，每遍循环浸提大于 4小时，浸提完成后，将浸提液排入浸提液储罐中，进行蒸汽吹渣，温度控制在 85±5℃,压力小于等 0
