焦作市民康药业有限公司 检验报告书 报告编号: 名 称 纯化水 生产车间 注射剂车间 请检日期 取 样 点 批 号 报告日期 检验项目 检验依据 依据《中国药典》 年版二部检验 检验项目 标准规定 检验结果 【性状】 应为无色的澄清液体;无臭,无味 【检查】 酸碱度 应符合规定 氯化物、硫酸盐与钙盐 均不得发生浑浊 硝 酸 盐 ≤0.000006% 亚硝酸盐 ≤0.000002% 氨 ≤0.00003% 二氧化碳 1 小时内不得发生浑浊 易氧化物 粉红色不得完全消失 不挥发物 ≤1mg 重 金 属 ≤0.00003% 微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数 每 1ml 不得过 100 个。 结论:本品按《中国药典》 年版二部检验上述项目,结果 质量保证部授权人: 检验者: 复核者: 检 验 记 录 单(续页) 第 1 页 检品名称 : 纯化水 批 号: 取 样 点: 取样日期: 检验项目:性状,酸碱度,氨,二氧化碳 检验依据:《中国药典》 年版二部 检验日期: 室温: 相对湿度: 【性状】 标准规定:应为无色的澄清液体;无臭,无味。 结果: 。结论: 【检查】 酸碱度 标准规定:取本品10ml,加甲基红指示液2 滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,不得显蓝色。 结果: 取本品 ml, 加甲基红指示液 滴,不显 ;另取 ml,加溴麝香草酚蓝指示液 滴,不显 。结论: 氨 标准规定:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置 15 分钟;如显色,与氯化铵溶液1.5ml,加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml 制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。 结果:取本品 ml,加碱性碘化汞钾试液 ml,放置 15 分钟; ,与氯化铵溶液1.5ml,加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml 制成的对照液比较, 。结论: 二氧化碳 标准规定:取本品25ml,置 50ml 具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。 结果:取本品 ml,置 50ml 具塞量筒中,加氢氧化钙试液 ml,密塞振摇,放置, 。结论: 检验者: 复核者: 检 验 记 录 单(续页) 第 2 页 检品名称: 纯化水 批 号: 取 样 点: 取样日期: 检验项目:氯化物、硫酸盐与钙盐,硝酸盐 检验依据:《中国药典》 年版二部 检验日期: 室温: 相对湿度: 【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 标准规定:取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5 滴与硝酸银试液1ml,第二...