第 1 页 共 2 7 页 15T/h 纯化水系统 再验证方案 编号：LK-SOP-VMP-001 安徽丰原利康制药有限公司 第 2 页 共 2 7 页 验证方案组织与实施 纯化水系统验证工作由生产技术部负责组织，生产技术部、质量管理部、生产车间有关人员参与实施。 方案起草及审核 起草 部门 签名 起草日期 年 月 日至 年 月 日 审核 部门 签名 审核日期 年 月 日至 年 月 日 验证方案会签表 验证方案编号： 审批 程序 部 门 负责人签名 日 期 备 注 会 签 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 验证领导小组负责人批准 签名： 年 月 日 第 3 页 共 2 7 页 目 录 1 .概述 ......................................................................................................................................... 5 1 .1 设备概况 ........................................................................................................................... 5 1 .2 纯化水的操作流程 ........................................................................................................... 5 2.目的 ........................................................................................................................................ 6 3.验证依据 ................................................................................................................................ 6 4. 验证机构 .............................................................................................................................. 6 5.验证成员与职责 .................................................................................................................... 6 6 .验证方案的起草与审批 ...................................................................................................... 7 7 .验证计划进度 ...................................................................................................................... 7 8. 验证小组的培训 ........................................................................................................
