纯化水系统 验证方案及报告 文件编号：**V P*****-* 文件类别：验证 ***********公司 2 验证方案批准 方案起草 签名 日期 质量管理部 方案审核 签名 日期 质量管理部负责人 设备工程部负责人 生产部负责人 方案批准 签名 日期 验证领导小组负责人 3 验证小组人员名单 组长 姓名 职务/职称 部门 成员 姓名 职务/职称 部门 4 目录 一、系统描述……………………………………………………….5 二、验证目的……………………………………….8 三、验证执行文件…………………………………………………….8 四、验证参与部门及责任……………………………………………………9 五、验证步骤…………………………………………………………9 1 、预确认……………………………………………………9 2 、安装确认……………………………………………………9 3 、运行确认……………………………………………………1 2 4 、性能确认……………………………………………………1 3 六、再验证……………………………………………………1 7 七、验证结论及评价……………………………………………1 8 八、验证报告批准书……………………………………………1 9 5 一、系统描述 本系统使用符合饮用水标准的原水作为水源，通过多介质过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器（1um）过滤，再经两极反渗透制取纯化水进入储罐。纯化水输送系统由储罐输出，经紫外杀菌器消毒、微孔过滤器（0.22um）过滤,再由输水泵输出至各用水点。本系统制取的纯化水作为聚丙烯管生产冷却水、外用液体制剂生产工艺用水及清洁用水使用。 1、安装地点：车间一制水间。 2、设备型号、结构、工作参数及相关资料： 设备型号：见说明书 设备结构：见说明书 设备参数：见说明书 设备编号： 使用部门：生产车间、质检中心 3、纯化水系统工艺流程： 6 4．对纯化水系统的基本要求： 4．1 本系统预处理设备均应符合设计要求。 4.1.1 原水水箱：材质：聚乙烯(PE)；容积：1000L。 4.1.2 原水泵：材质：304 不锈钢。 4.1.3 多介质过滤器：外壳：玻璃钢(FRP)；滤料：石英砂；管道及阀门：材质：UPVC，能反冲、排放。 4.1.4 活性炭过滤器：外壳：玻璃钢(FRP)；滤料：活性炭；管道及阀门：材质：UPVC,，能反冲、排放。 4.1.5 精密过滤器：外壳：304 不锈钢；滤芯：PP 熔喷：过滤精度：1um。 4.1.6 阻垢剂投加装置：进口...
