用户需求方案User’s Request Specification Protocol Number 方案编号: SOP—04—111 纯蒸汽灭菌柜 版 本 号： 00 非 授 权 禁 止 复 印 页 码： 1 / 20 *****制药股份有限公司 User’s Request Specification 用户需求 纯蒸汽灭菌柜 Pure steam Antiseptic machine Approval Before Execution 审核和批准 Written by方案起草人 姓 名 职 务 签 名 日 期 邵 壮 Reviewed by方案审核人 Approved by方案审批人 版本 颁布日期 颁布原因 0 0 首次颁布 用户需求方案User’s Request Specification Protocol Nu mber 方案编号: SOP—04—111 纯蒸汽灭菌柜 版 本 号： 00 非 授 权 禁 止 复 印 页 码： 2 / 20 目 录 1. 目的 ................................................................... 3 2. 范围 ................................................................... 3 3. 缩写列表 ............................................................... 3 4. 设备标准 ............................................................... 4 5. 一般描述 ............................................................... 4 6. 物料规格 ............................................................... 4 7. 用户及系统要求 ......................................................... 5 7.1. 概述 ................................................................ 5 7.2. URS 要求确认 ........................................................ 6 7.2.1. URS01：设备工艺或性能要求 ......................................... 6 7.2.2. URS02：安全要求 ................................................... 7 7.2.3. URS03：安装区域及位置要求 ......................................... 8 7.2.4. URS04： 安装环境要求 .............................................. 8 7.2.5. URS05：电力要求 ................................................... 8 7.2.6. URS06：设施／公用系统要求 ......................................... 9 7.2.7. URS07：外观及材质要求 ............................................. 9 7.2.8. URS08：技术要求 ................
