维生素C片工艺验证报告 - 0 - 文件编号：06-STP-2011-01 维生素C片 工艺验证报告 签名 部门 年 月 日 验证报告起草人: 验证报告审核人: 验证报告批准人: 维生素C 片工艺验证报告 - 1 - 验证方案审批表 方案制定： 部 门 姓 名 签 名 日 期 生产技术部 陈亚瑞 方案审核： 部 门 姓 名 签 名 日 期 车间 刘凯 生产技术部 陈亚瑞 设备部 刁亚军 中心化验室 孙旭云 质量保证部 潘洋 方案批准： 部 门 姓 名 签 名 日 期 总经理 王淑芹 维生素C 片工艺验证报告 2 目录 1、引言 1.1 概述-------------------------------------------------------------------------------------------1 1.2 工艺过程简述---------------------------------------------------------------------------1 1.3 工艺流程图-------------------------------------------------------------------------------1 2、 验证正文------------------------------------------------------------------------------------------2 2.1 目的------------------------------------------------------------------------------------------2 2.2 验证小组-----------------------------------------------------------------------------------2 2.3 验证前确认-------------------------------------------------------------------------------2 2.4 验证内容-----------------------------------------------------------------------------------2 2.4.1 混合制粒验证------------------------------------------------------------------------2 2.4.2 干燥验证--------------------------------------------------------------------------------2 2.4.3 总混验证--------------------------------------------------------------------------------2 2.4.4 压片验证--------------------------------------------------------------------------------3 2.4.5 内包装验证----------------------------------------------------------------------------3 2.5 验证后确认-------------------------------------------------------------------------------3 2.6 成品测试结果---------------------------------------------------------------------------3 3、验证实施情况、...
