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抗坏血酸质量标准及检验操作规程(EP) 1 结构式、分子式和分子量 1.1 结构式 1.2 分子式：C6H8O6 1.3 相对分子质量： 176.13 2 质量标准 项目 标准限度 检验方法 性状 外观 本品为白色或类白结晶性粉末或无色结晶 EP7.0 熔点 大约190℃，熔融时同时分解 EP7.0 鉴别 A红外吸收：本品的红外吸收光谱图应与抗坏血酸对照品的图谱一致 B pH:2.1～2.6 EP7.0 溶液的澄清度和颜色 溶液应澄清，溶液颜色≤BY7 EP7.0 比旋度,[α ]D20 +20.5°～+21.5° EP7.0 杂质E ≤0.2% EP7.0 有关物质 杂质C：≤0.15%； 杂质D: ≤0.15%； 未知单杂：≤0.10%； 总杂：0.2% EP7.0 铜 ≤5.0ppm EP7.0 铁 ≤2.0ppm EP7.0 重金属 ≤10ppm EP7.0 硫酸盐灰分 ≤0.1% EP7.0 含量测定 抗坏血酸含 C6H8O6应为 99.0％～100.5％ EP7.0 3检验方法 3.1性状 3.1.1 外观 经目视检测：本品为白色或类白结晶性粉末。 3.1.2 熔点 OOHHHOOHOHO 2/10 3.1.2.1 仪器与用具 a) 熔点测定仪 b) 扁形称量瓶 c) 毛细管 硬质玻璃制成，长9cm以上，内径0.9～1.0mm，壁厚0.10～0.15mm，一端熔封; d) 研钵 e) 温度计 分浸式，具有0.5℃刻度，经熔点测定用对照品校正. 3.1.2.2 测定法 取供试品，置研钵中研细，用真空或使用无水硅胶干燥粉末24小时。取干燥的供试品，置熔点测定用毛细管中，借助长短适宜的洁净玻璃管，垂直放于适宜的硬质物体上，将毛细管自上口放入使自由落下，反复数次，使粉末紧密集结在毛细管的熔封端，装入供试品的高度为4.0mm～6.0mm。另将温度计（放入盛有传温液的容器中，使温度计汞球部的底端与容器的底部距离2.5cm以上。将传温液加热，将浴锅的温度升高至较规定的熔点底限约低10℃，调整加热速率约为1.0℃/min。当温度升高至较规定的熔点低限约低5℃时，将装有供试品的毛细管浸入传温液中，贴附在温度计上，要求毛细管的内容物部分适在温度计汞球的中部，分浸线与传温液同液面，继续加热，记录全部液化时的温度，重复测定3次，取其平均值。 3.2 鉴别 3.2.1 红外吸收： 3.2.2.1 仪器与用具 a) 红外分光光度计 b) 玛瑙研钵 c) 压片机 3.2.2.2 试剂与试液 a）溴化钾 光谱纯 b) 抗坏血酸对照品 3.2.3 测定法 取本品约 1～2mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾细粉约 300～400mg，充分研磨混匀，移至压模中压片，取出制成的供试片置于仪器光路中，扣除按同法制成的空白...