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抗坏血酸质量标准及检验操作规程(EP) 1 结构式、分子式和分子量 1.1 结构式 1.2 分子式:C6H8O6 1.3 相对分子质量: 176.13 2 质量标准 项目 标准限度 检验方法 性状 外观 本品为白色或类白结晶性粉末或无色结晶 EP7.0 熔点 大约190℃,熔融时同时分解 EP7.0 鉴别 A红外吸收:本品的红外吸收光谱图应与抗坏血酸对照品的图谱一致 B pH:2.1~2.6 EP7.0 溶液的澄清度和颜色 溶液应澄清,溶液颜色≤BY7 EP7.0 比旋度,[α ]D20 +20.5°~+21.5° EP7.0 杂质E ≤0.2% EP7.0 有关物质 杂质C:≤0.15%; 杂质D: ≤0.15%; 未知单杂:≤0.10%; 总杂:0.2% EP7.0 铜 ≤5.0ppm EP7.0 铁 ≤2.0ppm EP7.0 重金属 ≤10ppm EP7.0 硫酸盐灰分 ≤0.1% EP7.0 含量测定 抗坏血酸含 C6H8O6应为 99.0%~100.5% EP7.0 3检验方法 3.1性状 3.1.1 外观 经目视检测:本品为白色或类白结晶性粉末。 3.1.2 熔点 OOHHHOOHOHO 2/10 3.1.2.1 仪器与用具 a) 熔点测定仪 b) 扁形称量瓶 c) 毛细管 硬质玻璃制成,长9cm以上,内径0.9~1.0mm,壁厚0.10~0.15mm,一端熔封; d) 研钵 e) 温度计 分浸式,具有0.5℃刻度,经熔点测定用对照品校正. 3.1.2.2 测定法 取供试品,置研钵中研细,用真空或使用无水硅胶干燥粉末24小时。取干燥的供试品,置熔点测定用毛细管中,借助长短适宜的洁净玻璃管,垂直放于适宜的硬质物体上,将毛细管自上口放入使自由落下,反复数次,使粉末紧密集结在毛细管的熔封端,装入供试品的高度为4.0mm~6.0mm。另将温度计(放入盛有传温液的容器中,使温度计汞球部的底端与容器的底部距离2.5cm以上。将传温液加热,将浴锅的温度升高至较规定的熔点底限约低10℃,调整加热速率约为1.0℃/min。当温度升高至较规定的熔点低限约低5℃时,将装有供试品的毛细管浸入传温液中,贴附在温度计上,要求毛细管的内容物部分适在温度计汞球的中部,分浸线与传温液同液面,继续加热,记录全部液化时的温度,重复测定3次,取其平均值。 3.2 鉴别 3.2.1 红外吸收: 3.2.2.1 仪器与用具 a) 红外分光光度计 b) 玛瑙研钵 c) 压片机 3.2.2.2 试剂与试液 a)溴化钾 光谱纯 b) 抗坏血酸对照品 3.2.3 测定法 取本品约 1~2mg,置玛瑙研钵中,加入干燥的溴化钾细粉约 300~400mg,充分研磨混匀,移至压模中压片,取出制成的供试片置于仪器光路中,扣除按同法制成的空白...

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