1 沈丘仁济医院 BC-2600 全自动血液细胞分析仪 SOP文件 2 BC-2600 全自动血液细胞分析仪SOP 文件 1.仪器的型号及购买时间以及购买商的联系方式 1.1 仪器型号：BC-2600. 1.2 购买时间2014 年10 月15 日 1.3 商家信息：1.3.1 名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。 1.3.2 地址：深圳市南山区南油大道新能源大厦A 座3 层 1.3.3 电话：4007005652；+8675526052668 1.3.4 传真：+8675526492815 2.主要的管理人员 2.1 管理人员：刘玉堂 2.2 主要职责：负责仪器的日常维护于保养，质量控制以及一般故障的排除；SOP 文件的撰写及修改；周围卫生的打扫及维护。 3.仪器的基本原理及适用范围 原理：本分析仪采用电阻抗法检测红细胞、白细胞好血小板的数目及体积分布，采用比色法测量血红蛋白浓度。在此基础上，分析仪计算出其余参数的结果。 适用范围：适用于血常规的分析，（包括 2 种方法，全血和预稀释） 3 4.仪 器 的 基 本 要 求 ， 包 括 环 境 ， 人 员 ， 标 本 ， 试 剂 以 及 耗 材等 4.1 环 境 要 求 ：适 用 于 室 内 安 装 ， 平 整 地 面 ， 承 重 至 少 500KG，避 免 阳 光 直 射 ， 避 免 热 源 和 风 源 附 近 ， 尽 可 能 的 无 尘 ， 离 墙体 的 距 离 不 小 于 20CM， 220V、 50HZ 电 压 ， 环 境 温 度 应 在15-400C， 仪 器 温 度 15-300C， 相 对 湿 度 30%-85%RH。 试 剂 ： 应 用 迈 瑞 公 司 专 用 的 对 应 试 剂 或 者 市 场 上 有 批 准 文 号的 对 应 试 剂 。 4.2 使 用 人 员 ： 实 验 室 全 体 人 员 ， 经 过 培 训 后 使 用 5. 仪 器 校 准 5.1 仪 器 校 准 原 则 5.1.1 血 液 细 胞 分 析 仪 校 准 周 期 为 一 年 1 至 2 次 ； 5.1.2 BC-5800 血 液 细 胞 分 析 仪 更 换 了 关 键 的 部 件 (如 宝 石 孔或 电 路 板 等 )及 仪 器 故 障 引 起的 失控， 需要 进行校 准 ； 5.1.3 血 液 细 胞 分 析 仪 维修后 ， 应 先测试 质控物进行验 证。如 果质控结果合格， 仪 器 不 用 校 准 ； 如 果质控结果不 合格，则 需要 进行校 准 。 5.1.4 仪 器 在 进行校 准 前必须对 液 路 系统进行彻底清洗...
