精品文档附件 2:病原微生物实验室生物平安检查表序号检 查 内 容检查方法评分标准得 分不符合要求或 需整改之处1生物平安实验室的备案治理〔5 分〕1
1生物平安实验室应按规定在各市卫生计生委进行备案,并将所开展的病 原微生物实验活动报受理备案的卫生行政部门,才可开展相应的实验活 动
查备案表BSL-1、BSL-2、BSL-3 实验室全部备案
〔3 分〕在备案范围内开展实验活动
〔1 分〕1
2生物平安实验室备案应在有效期内
查备案表备案在有效期内
〔1 分〕2组织机构治理〔5 分〕2
1实验室负责人是生物平安第一责任人
查文件有生物平安第一责任人
〔1 分〕2
2单位设有生物平安治理委员会,成员由单位负责人、实验室治理人员、 感染限制人员、检验技术人员、医学参谋、安保负责人等相关人员组成, 并明确了责任
查文件成立生物平安治理委员会
〔1 分〕 人员安排合理
5 分〕责任明确
3实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物平安治理工作,配备专〔兼〕职治理人员
职能部门负责人应是生物平安委员会的有职权的成 员;职能部门主要责任是:①负责组织制定、维护和监督有效的实验室 生物平安治理方案,② 定期组织对实验室进行生物平安监督检查
③ 负 责组织生物平安委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估
查资料有具体的职能部门负责
〔1 分〕责任明确
〔1 分〕精品文档序号检 查 内 容检查方法评分标准得 分不符合要求或 需整改之处3建立并维持风险评估与风险限制程序〔4 分〕3
1编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告
其中包括〔但不限于〕: ①病原微生物危害评估,包括一般生物学特性,在外界环境的稳定性, 致病性和感染数量,传播途径及潜在暴露的后果,预防、诊断和治疗等 内容;②实验室实验活动评估及其危险性与预防举措;③实验室设施设 备平安风险评估;④实验室人员平