病原微生物实验室生物平安自查表填报单位:填报人:联系 :序号检查内容符合不符合不适用备注1风险评估与风险限制:实验室应建立并维持风险评估和风险限制程序,并明确实验室持续进行风险识别、风 险评估和风险限制的具体要求
1应对所有拟从事致病性生物因子实验活动的风险进行评估
2风险评估报告内容应全面
风险评估内容至少应包括实验活动〔工程方案〕 简介、评估目的、评估依据、评估方法/程序、评估内容、评估结论等
3应定期进行风险评估或对风险评估报告进行复审
4在以下情况发生时,应重新进行风险评估:a)病原体生物学特性或防控策略发生变化;b)开展新的实验活动或变更实验活动〔包括设施、设备、人员、活动范围、规 程等〕;c)操作超常规量或从事特殊活动;d)本实验室或同类实验室发生感染事件、感染事故;e)相关政策、法规、标准等发生改变
5是否根据风险评估结论采取相应的风险限制举措
2实验室生物平安治理体系2
1实验室设立单位应成立生物平安委员会,负责组织专家对实验室的设立和运序号检查内容符合不符合不适用备注行进行监督、咨询、指导和评估等相关事宜
2实验室生物平安治理责任部门应负责组织制定和修订实验室生物平安治理体 系文件,应至少包括:a)实验室平安治理手册;b)病原微生物菌〔毒〕种和样本的标准操作程序;c)实验室各类仪器设备的操作使用说明和具体治理要求;d)供现场工作人员快速使用的平安手册;e)实验室日常监督、定期自查和治理评审制度;f)实验室平安保卫制度;g)实实验室用于标识、警示、指示、证实等的图文标识,包括用于特殊情况下的 临时标识,如“污染〞、“消毒中“〞 设备检修〞等
3实验室应对所有治理体系文件进行限制,制定和维持文件限制程序,保证实 验室人员使用现行有效的文件
4实验室应建立对实验活动记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及 平安处置的程序