文件编号:STP YZF1-002-00纯化水系统验证方案1 概述根据原水水质、生产用水量及工艺对水质的要求,适用提供产水量为0.5T/h 的纯化水系统,它由预过滤器、一级 RO、二级 RO 等组成.根本情况:设备编号:设备名称:型号:供货厂家:2 验证目的为确认纯化水系统能够正常运行,设备各项性能指标符合设计要求,保证生产出 质量合格、稳定的纯化水,特制订本验证方案,对纯水系统进行验证.验证过程应严 格根据本方案规定的内容进行,假设因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请 及批准,报验证委员会批准.3 验证范围本验证方案适用于固体制剂[硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂]、提取车间纯化水 系统的验证.4 验证小组组长:成员:5 验证进度安排:2021 年 02 月 12 日至 2021 年 03 月 12 日6 验证内容6.1 预确认本公司所采用的纯化水处理系统主要由原水水箱、加药装置、多介质过滤器、活 性炭过滤器、精密过滤器、二级反渗透机和紫外杀菌灯等组成.系统流程如下:第 1 页共 11 页安装确认是对纯化水系统各设备、管道的规格、材质安装条件〔或场所〕、安装 过程及安装后进行确认,目的是证实所供给的设备规格应符合要求,设备所应备有的技术资料齐全,开箱验收应合格,并确认安装条件〔或场所〕及整个安装过程符合设计标准要求.6.2.1安装确认所需文件资料在设备开箱验收后应建立设备档案,整理使用手册等技术资料,归档保存.安装确认所需资料及存放处资 料 名 称编号存放处系统流程原理图、系统描述及设计参数设备采购定单纯水系统安装调试记录设备开箱验收单系统操作手册设备及管道材质报告单检查人签名:日期:复核人签名:日期:6.2.2纯化水系统的安装确认6.2.2.1纯化水制水设备的安装确认纯化水系统制水设备主要包括:加药装置、机械过滤器、活性炭过滤器、反渗透装置、紫外杀菌灯和水泵等.应检查的工程包括:6.2.2,1.1 饮用水是否符合要求评价标准:符合国家饮用水质量标准.6.2.2.1.2 电气局部是否符合要求.第 2 页共 11 页评价标准:电源 380V、50Hz,并有良好接地.6.2.2,1,3 管路连接是否符合要求.评价标准:管道采取循环布置、并有一定倾斜度,使用点装阀门处的“死角〞段 长度不得大于 4 倍管径.6.2.2,1.4 仪表连接是否符合要求.评价标准:仪表连接正确、稳固、无松动.6.2.3.1.6 各种过滤器的安装、连接是否符合要求.评价标准:多介质过滤器能活性炭过滤器能够进行正反冲,再生及排放,贮水罐 通气口安装...