2016版13485内审检查表VIP免费

内 审 员审 核 日 期审 核 要 点方 法4.14.1.1查 看 文 件 清 单 ， 是 否 覆 盖 标 准 所 有 适 用 的条 款 。组 织 应 对 在 适 用 的 法 规 要 求 下 组 织 所 承 担 的 职 能形 成 文 件 。c)每 个 过 程 的 输 入 和 输 出 有 哪 些 。d)谁 是 这 个 过 程 的 顾 客 ？查 营 业 执 照 ， 许 可 证 等 是 否 有 ， 并 在 有 效期 内 。e)这 些 顾 客 的 需 求 是 什 么 ？f)谁 是 该 过 程 的 “所 有 者”？4.1.2 组 织 应 :a)过 程 的 总流程 是 什 么 。检查 质量体系策划结果。检查 文 件 清 单 。c)这 些 过 程 之间有 哪 些 接口c)确定这 些 过 程 的 顺序和 相互作用 。d)这 些 过 程 需 要 哪 些 文 件确认标 准 要 求 的 程 序文 件 是 否 覆 盖 。4.1.3对 各质量管理体系过 程 ， 组 织 应 ：a)确定在 所 承 担 职 能 下 质量管理体系所 需 的 过 程及其在 整个 组 织 的 应 用 ；b)组 织 怎样描述这 些 过 程 之间的 关系（用过 程 图、生产流程 图等 图示吗？ ）（建立体系机构图；过 程 识别：体系文 件 、管理层次 策划过 程 、制 定方 针 、目 标 ， 确定职责 和 权 限 ）b)采 用 基 于 风 险 的 方 法 控 制 质量管理体系所 需 的适 当 的 过 程 。注 ：组 织 承 担 的 职 能 包 括 生产商 、授 权 代 表 、进口商 或 经 销 商 。组 织 应 按 本 国 际 标 准 的 要 求 和 适 用 的 法 规 要 求 ，对 质量管理体系形 成 文 件 并 保 持 其有 效 性 。 组 织应 建立、实 施 和 保 持 本 国 际 标 准 或 适 用 法 规 所 要求 形 成 的 文 件 的 任 何 要 求 、 程 序、活 动 或 安 排 。a)哪 些 是 组 织 质量管理体系需 要 的 过 程（管理职 责 、资 源 管理、产品 实 现 及测 量、分 析 和 改 进 过 程 ）其中 有 哪 些 关键 过 程和 特 殊 过 程b)这 些 过 程 有 外 包 吗， 对 外 包 过 程 如 何 实施 控 制 （纳 入 采 购 过 程 实 施 有 效 控 制 ）（了 解 外 包 过 程 的 实 施 、分 担 程 度...