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2019医疗器械豁免目录VIP免费

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14603-13-13导引套管用于将导管或导丝插入,与穿刺针配合使用。通常由管体、接头组成。可带有附件,可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。Ⅲ46603-13-19腔静脉滤器回收装置用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。通常由与腔静脉滤器相匹配的回收圈套和回收鞘管等组成,可在显影设备下抓捕并移出可转换腔静脉滤器和可回收腔静脉滤器。可带有附件,可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。Ⅲ45713-06-05动脉瘤夹一般采用钛合金等金属材料制成。用于使颅内动脉瘤颈或囊闭塞的装置。用于颅内动脉瘤瘤颈或瘤体的永久性闭塞治疗。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。Ⅲ62816-06-02接触镜无菌生理盐水护理液含量0.9%氯化钠的水溶液,用于软性或/和硬性接触镜的冲洗、储存,及片剂类护理产品的溶解稀释等。与已获准境内注册产品具有等同性。Ⅲ62916-07-06义眼台植入体内的球状或椭球状物。由羟基磷灰石材料制成。药械组合产品除外。适用于眼球、眶壁缺失、摘除或萎缩后的填充,眼眶内支撑。产品与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。Ⅲ101-02-02医用激光光纤由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成,与激光器连接后,用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。Ⅱ201-02-02一次性使用鼻腔内照射光纤头由激光器连接头、光纤 、病人端组成,病人端为U型。与适用的激光器连接后,将激光传输至鼻腔,对鼻腔内的毛细血管进行照射。Ⅱ301-03-01高频电灼器高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成,通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备,可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号;仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。Ⅱ401-03-01高频手术设备通常包括高频发生器主机及其他相关附件(脚踏开关、手术电极、中性电极等);利用高频电流(频率范围200k—5MHz)直接流经人体产生热效应从而对人体组织进行常规切割和凝血;用于传统电外科手术中对人体组织进行常规切割和凝血。高频发生器频率范围应仅限于GB 9706.4中所规定范围200k—5MHz;适用范围仅限于常规的组织切割和凝血手术(普...

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