第 1 页共 11 页仓库库房温湿度监控点验证方案验证编号：VD(CF)03.2013005.00责任范围姓名职务签名日期起草人仓库保管员审核人质量管理部经理生产技术部经理工程部经理批准人质量负责人小组成员会签第 2 页共 11 页目录1...................................................................概述 32...................................................................验证目的33...............................................................验证范围 34..........................................................验证小组成员及职责4.1 人员职责 34.2 验证小组职责...35. 验证方案的成员培训 36............................................................验证日期进度表 47 .验证依据及采用文件 48........................................................................................................................验证可接受标准 59.验证用具---温湿度计 510....................................................................................................................................风险评估511............................................................................................................................确认内容 511.1 文件的确认 511.2 空调安装的确认 511.3 空调运行的确认 611.4 验证用具的确认 612.........................................................................验证步骤..712.1 验证第一阶段 712.2 验证第二阶段 912.变更和偏差处理记录 1013.........................................................................................................................再验证周期 1114 确认评价与结论 1115.确认报告 111 概述第 3 页共 11 页根据 GMP 要求，结合物料自身对温湿度的要求，公司对相应库房安装辅助设施、设备，以便能控制并维持该库房内的环境温度以达到规定要求。为保证温湿度计在该库房间内记录的温湿度值是最具有代表性的，拟对该房间进行温湿度监控点的验证。2 目的通过本次验证，确定仓库库房温湿度计监控点的位置是否是日常监测最佳悬挂位置。3 适用范围适用于仓库常温库、阴凉库四季中月份温度、相对湿度监测点的确认。4 人员职责姓名部门/职务验证分工质量负责人，验证委员会主任...
