汽车公司过程审核记录——设计和开发控制程序

无锡云天汽车配件有限公司设 计 和 开 发 控 制 程 序版本 / 修改码： A/0 Q/1 目的明确设计和开发全过程的主要工作和内容，对设计/ 开发全过程进行控制，确保设计/ 开发的产品和制造过程满足顾客的要求。2 适用范围适用于本公司所有与汽车配套有关产品及其制造过程的设计和开发。3 职责总经理任命多方论证小组，并批准产品设计开发计划。多方论证小组参与特殊特性的开发确定和FMEA/控制计划的制定。技术部负责产品设计和制造过程设计活动，包括设计评审、验证和确认活动。各相关部门按本程序要求配合工作。注：目前本公司由顾客提供产品设计文件和图样。本公司只执行本程序中与制造过程的设计和开发部分有关的规定要求。为保证程序的完整性，程序中仍保留与产品设计有关部分的要求，但暂不执行。4 工作程序设计和开发的策划4.1.1 由技术部负责成立多方论证小组并完成产品质量策划的准备工作。由总经理根据策划的结果及合同评审的结果向技术部下达设计任务（《产品质量保证计划》 ）要求。4.1.2 技术部根据产品质量先期策划的结果及《产品质量保证计划》 的要求编制 《设计和开发计划书》，报总经理批准。内容包括：a) 设计和开发各阶段划分的主要工作内容和进度要求。b) 适合各阶段的设计评审、验证和确认活动的时间与方式。c) 各阶段工作的责任部门和人员权限。d) 需增加和调整的资源配备。e) 其他必要的内容。对不同部门或责任人明确其工作的接口和沟通关系，包括职责的分工4.1.3 由多方论证小组组长采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括; a) 特殊特性的开发 / 最终确定的监视；b)FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险分析的措施；c) 控制计划的开发和评审。设计和开发输入4.2.1技术部负责确定与产品要求有关的输入，编制《设计输入清单》 ，内容包括：4.2.1.1产品设计输入包括：a) 顾客的要求（合同评审） ，如：产品功能和性能要求、技术协议、特殊特性，包括对确定产品的安全性和适宜性至关重要的诸，如安全、包装、标识、可追溯性、运输、贮存、维护、环境和经济性等方面的特殊要求。b) 适用的法律 / 法规要求，国际或国家标准、行业规范；c) 信息的利用，如过去类似产品的文件和资料中有关的信息、竞争对手分析、供方反馈、售后服务信息、内部输入、外部数据；d) 设计目标，如：产品质量、寿命、可靠性、可维修性、时间性和成本目标；e) 顾客指定的特殊特性要求；f) 先期策划产...