首 件 检 验 制 度 1 . 总则 1 .1 . 制定目的 为确保生产品质，避免出现批量性品质问题，特制定本规章。 1 .2 . 适用范围 本公司各制造单位的生产加工过程，均应进行首件检验，并依本规章执行。 1 .3 . 权责单位 1 ) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 2 ) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2 . 首件检验规定 2 .1 . 定义 本规章所称的首件是指制造单位各工程加工生产的产品，经自我调试确认，判定合乎要求后，拟进行批量生产前的第一个（台）产品（半成品、成品）。 2 .2 . 首件检验时机 1) 新产品第一次量产时的首件产品。 2) 每一制造命令（订单）开始生产的首件产品。 2 .3 . 新产品首件检验 2 .3 .1 . 检验流程 1) 制造单位依工艺流程加工调试，并进行自检。 2) 品管 PQ C 人员在制造单位加工调试时，应调出各相关检验依据文件或样品，并从旁协助，同时就外观等易于判定之特性予以确认。 3) 制造单位认定生产之产品合乎要求时，将该首件交 PQ C 进一步检验。 4) PQ C 人员依据检验文件、规范，对首件进行全面的检查，如判定不合格，应向制造单位提出，并要求改善，直到判定合格为止。 5) PQ C 判定合格，或判定不合格但属设计问题或制造单位无法改善之问题时，由PQ C 填写《首件检验报告》一式三联，呈主管审核。 6) 经品管主管审核之《首件检验报告》及首件产品由PQ C 人员直接送往开发部门，交具体开发该产品之技术人员作检验。 7) 开发部技术人员经检验后，作出合格或不合格的判定，并填入《首件检验报告》中。 8) 开发部、品管部均判定合格后，《首件检验报告》一联由品管部保留，一联由开发部保留，一联转制造部，制造单位可以正式量产。 9) 开发部、品管部判定不合格时，如属制造单位原因时，应由制造单位改善、调试直到合格为止；如属设计原因时，应停止生产，由开发部负责拟出对策加以改善后，方可恢复生产，并需重新作首件确认。 2 .3 .2 . 注意事项 1 ) 某些品质特性之判定无法在短时间内得出结论（如寿命试验等），这些特性于新产品试制时应进行检测，在首件检验时，可先不检验这些项目。 2 ) 品管部应在量产开始后，依规范随机抽样，就未进行检验的项目实施检验，发现问题及时反馈对策。 3 ) 某些检验需要不止一个产品时，可要求制造单位生产足数之“首件”。 4 ) 首件检验讲究时效，以避免制造单...
