题目：洁净车间洁净服清洗效果验证方案编号：实施日期 :起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：目录1 概述洁净车间洁净服专用洗衣机是对生产所用洁净服进行清洗的设备，经洗涤的洁净服是否有污渍、毛发直接关系产品的安全性，并且各型洗衣机清洗程序因不同生产商或不同型号而不同，因此使用前必须对洗衣机及其使用的相关规程进行验证。2 设备基本情况设备名称：全自动滚筒洗衣机、生产厂家：青岛海尔滚筒洗衣机有限公司、杭州松下家用电器有限公司序号设备名称 / 型号设备编号使用部门清洗对象管理员1海尔EG7012B39SU11114-1298三车间无菌洁净服杜方平2海尔XQG70-B12861119-1289三车间无菌工作鞋C级洁净服杜方平3松下XQG60-V63GS1119-0955一、二、车间C级洁净服杜方平4松下XQG60-V63GW1119-1056一、二、三车间D级洁净服杜方平3 验证目的为确认洗衣机能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求；保证洗衣机清洗达到无污渍、毛发等可见异物，特制订本验证方案对各洗衣机及其使用规程进行验证。4 职责验证委员会负责验证方案的审批。负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。4.1.3 负责验证数据及结果的审核。4.1.4 负责验证报告的审批。4.1.5 负责发放验证合格证书。4.1.6 负责全自动洗衣机日常监管及验证周期的确认。保障部负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。负责各全自动洗衣机的维护保养。（也可是使用部门）负责起草全自动洗衣机操作、清洗、维护保养的标准操作规程。负责验证衣物的准备。负责洗衣机清洗操作和填写相关的记录。质管部负责清洗效果的质量标准、检验规程及取样程序。负责清洗后样品测定，并根据检验结果出具检验报告单。5 验证内容验证所需的条件验证所需的文件资料:文件名称编号C级洁净区人员进出的标准操作规程海尔滚筒全自动洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程海尔自动洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程海尔“玫瑰丽人”滚筒全自动洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程松下全自动滚筒洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程海尔变频滚筒洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程海尔自动洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程制剂车间无菌工作服洗涤的标准操作规程制剂车间无菌鞋套洗涤的标准操作规程C级区工作服洗涤的标准操作规程D级区工作服洗涤的标准操作规程器材及试剂名称规格数量锥形瓶500ml8设备确认验证前对设备实际运行情况进行确认。在前一个验...
