利 拉 鲁 肽 编 辑 目 录 1 利 拉 鲁 肽 简 介 2 上市简 史 3 利 拉 鲁 肽 的成份 4 利 拉 鲁 肽 性状 5 适应症 6 规格 7 用法用量 1. 7.1 用法 2. 7.2 用量 8 不良反应 9 禁忌 10 注意事项 11 特殊人群 1. 11.1 孕妇及哺乳期妇女用药 2. 11.2 儿童用药 3. 11.3 老年用药 12 药 物 相 互 作 用 13 药 物 过 量 14 药 理 毒 理 1. 14.1 药理作用 2. 14.2 药效学效应 3. 14.3 毒性研究 15 治 疗 特 点 16 药 代 动 力 学 1. 16.1 吸收 2. 16.2 分布 3. 16.3 代谢 4. 16.4 消除 5. 16.5 特殊人群 17 贮 藏 18 包 装 19 有 效 期 20 执 行 标 准 21 生 产 企 业 1 利拉鲁肽简介 利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。 商品名:诺和力(Victoza) 。 利拉鲁肽注射笔 药品名称:利拉鲁肽注射液 英文名称:Liraglutide injection 汉语拼音:Lilalutai Zhusheye 2 上市简史 2009 年7 月,在欧盟上市。 2010 年1 月,在日本上市。 2010 年1 月25 日,美国食品与药物管理局(FDA)批准利拉鲁肽在美国上市。 2011 年4 月13 日,获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗成人2 型糖尿病。 2011 年10 月9 日,正式在中国上市。 3 利拉鲁肽的成份 活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。 化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37] 化学结构式: 分子式:C172H265N43O51 分子量:3751. 20 Da 其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为 pH 调节剂)、苯酚和注射用水。 4 利拉鲁肽性状 本品为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8. 15。 5 适应症 本品用于成人2 型糖尿病患者控制血糖: 适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。 6 规格 3 毫升:18 毫克(预填充注射笔)。 7 用法用量 用法 本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其...