考试题型：1、单选题 2、名词解释（专业术语） 3、简答题（答重点就好） 4、综合题（简单工艺、大的综述） 第一章 绪论 1、制药产业链：从药物的研发到上市销售，要经历很多环节和过程，这就构成了制药产业链。 2、工艺过程：是由直接关联单元操作的次序与操作条件组成，包括化学合成反应或生物合成反应过程、分离纯化过程与质量控制。 3、辅助过程：包括基础设施的设计和布局、动力供应、原料供应、包装、储运、三废处理等。 4、制药工艺学：是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制备原理、工艺路线和质量控制。 5、化学制药工艺：是化学合成药物的生产工艺原理、工艺路线设计、选择和改造，在反应器内进行反应合成药物的过程。 生物制药工艺：是以生物体和生物反应过程为基础，依赖于生物机体或细胞的生长繁殖及其代谢过程，在反应器内进行生物反应合成过程，进而生产制造出商品化药物。 中药制药工艺：指以中医药理论为指导，根据中药处方，运用现代工业化生产将中药材饮片制成一定规格制剂的技术过程。 6、基因工程技术制药：是在体外通过重组 DNA 技术，对生物的遗传物质基因进行剪切、拼接、重新组合，与适宜的载体连接，构成完整的基因表达系统，然后导入宿主生物细胞内，与原有遗传物质整合或以质粒形式单独在细胞中繁殖，并表达活性蛋白质、多肽或核酸等药物。 7、制剂工艺：研究药物剂型、进行制剂的设计和制备技术的过程。 8:、全合成制药：是由简单的化工原料经过一系列的化学合成和物理处理，生产药物的过程。 半合成制药：是由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学结构改造和物理处理，生产药物的过程。 9、手性制药：利用手性化合物的不同对映异构体的不同的生物活性，开发出药效高、副作用小的药物。 10、PAT（processing analy sis technology ） ：在线过程分析技术 API (Active Pharmaceutical Ingredient) ：原料药 NCE：新化学实体(具有特定生物活性的新化合物) GMP：药品生产质量管理规范 11、制药工艺学的研究内容：制药工艺学是综合应用化学、生物、机械设备与工程单元操作等课程的专业知识，深化理解并掌握工艺原理，充分考虑药品的特殊性，针对生产条件、所需环境等的具体要求，研究药物制造原理、生产技术、工艺路线与过程优化、工艺放大与质量控制，从而分析和解决药物生产过程的实际问题。从工业生产角度，主要是改造、设计和开发药物的生产工艺，包括小...
