。。1 车间清洗消毒方案。。2 目 录清洁消毒方案批准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯小组人员名单⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一、清洁消毒目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯二、部门职责⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯三、清洁消毒标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯四、清洁消毒支持文件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯五、清洁消毒方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯六、质量部取样检测⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯七、清洁消毒结论及报告⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。。3 清洁消毒方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期。。4 清洁消毒人员名单组长姓名职务 / 职称部门成员姓名职务 / 职称部门。。5 一、清洗消毒目的依据 VIP-02-09-01 《车间清洁和卫生计划管理规程》方法及步骤，确保洁清洗消毒后符合生产要求，防止残留交叉污染和微生物污染。二、部门职责（一）、验证小组成员各部门的职责1. 质量部1.1 质量部负责方案起草及具体实施。1.2 质量部负责取样、样品检验及检验数据的填写。2．生产部2.1 生产部负责方案的实施，确保达到清洁的目的。2.2 负责填写清洁消毒等操作记录。三、清洗消毒标准序号验证方法合格标准设备表面目检清洁干净、无油污、线路整洁微生物限度平皿法菌落总数≤100cfu/ 棉签霉菌、酵母菌≤50cfu/ 棉签四、清洗消毒支持文件五、清洗消毒方法5.1 车间墙面、天花板：用干净的胶棉拖把，蘸取75%的酒精擦拭干净。5.2 车间设备5.2.1对能拆卸的部件（可水洗的）进行拆卸用清水必要时可加洗涤剂进行清洗，然后用清水冲洗干净，浸泡到75%酒精中 15 分钟拿出吹净水分或晾干，保存于干净的容器内。5.2.2不能拆卸的部位采用洁净布蘸水擦净后，用干洁净布擦干后用洁净布蘸取75%酒精擦拭一遍序号文件名称文件编号1 清洁与消毒管理规程VIP-02-09 2 车间清洁和卫生计划管理规程 VIP-02-09-01 3 设备管理规程VIP-02-02 。。6 5.3 地面用水清洁完后用拖把蘸取八四消毒液进行清洁消毒。5.4 车间整体环境车间表面、设备清净完后车间员工离开洁净区，车间通臭氧消毒30 分钟进行环境消毒。六、质量部取样检测6.1 取样方式：6.1.1 目测由质量部人员在清洁（消毒）后进行目视检查。6.1.2 在清洁（消毒）目视合格后, 质量部人员进行...
