生物制药不锈钢管道清洗钝化工艺规范一、概述1、目的:通过该程序和灭菌程序,使洁净管道能够达到符合输送纯水、注射用水、纯蒸汽及其它物料的要求
⑴、碱洗:清洗管道内壁的油污、杂物及其它有机物
⑵、酸洗:将管道内壁焊缝处的焊瘤、毛刺等洗除
⑶、钝化:将管道内壁的凸出、尖出洗平或洗钝
2、要求:经过酸洗、钝化的洁净管道,在管路灭菌后对所输送的介质不产生新的污染
二、方法1、原理:通过强酸(一般为HNO3)对金属的强氧化性、强腐蚀性对管路进行酸洗、钝化
2、配制:⑴、碱洗配方:10%的 NaOH氢氧化钠 (浓度为98%)和 90%的纯水的碱溶液对管路循环冲洗 30 分钟
(温不低于70 度)⑵、酸洗钝化配方:10~ 15%的 HNO3硝酸 和 80%的纯水 ( 水温在 49-52 度) 的酸溶液对管路循环浸洗 60~90 分钟
三、准备工作1、材料准备: 事先应先按管路的长度和容器的容积计算出所需酸碱的容积,然后根据配制比例,准备好所需的酸碱量
若无处理排放酸的设施,最好应增加用于中和酸的NaOH
酸的最好是桶装酸,纯度为工业用纯度就可
碱可用袋装片碱
纯度为工业用纯度就可
2、计量、检查工具的准备:酸洗、钝化的容器最好为带有刻度的容器,便于计量溶液的体积(重量)
固体碱称量可用杆秤、弹簧秤称量
温度表、压力表、试纸等
3、防护用品的准备:安全帽、防酸手套、防酸面罩、耐酸围裙及其它劳保用品
为防止酸、碱溅到人体、皮肤上,最好应准备部分醋酸和小苏打(NaHCO3)溶液和干纱布
同时还应准备创口贴、白药、脱脂纱布、胶布等常用药品
4、设备的准备:耐酸碱循环泵,阀门、耐酸碱的橡胶软管,喉箍,铅丝,盲板、垫片、卡箍、卡箍长接头,以及用于封堵拆除仪表后的接口堵头
氩弧焊机、电源线、氩气以及防护面罩、焊丝等
5、其它工具的准备:扳手、手虎钳、螺丝刀、电笔、手电筒、耐酸的搅拌棒、水桶等