化学发光技术手册

1 第一章 化学发光技术 一、 免疫学检测发展阶段 免疫学检测主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫学的检测基本历经了以下几个过程，如图1.1 所示。 化学发光免疫检测（CLIA） 酶联免疫检测（ELISA） 放射免疫检测（RIA） 20 世纪 60 年代 70 年代 90 年代 时间 图 1.1 免疫学检测发展阶段 尽管免疫诊断在临床诊断中占据着非常重要的地位，但是从我国临床免疫诊断现状来看，无论是临床应用方面，还是产业化角度，都处于相对比较落后的状态，亟待改进。下表１.１就此做一比较： 表 1.1 中国免疫诊断现状 中国 国际（欧美为主） 放射免疫法 （ＲＩＡ） ．兴起于20 世纪70 年代，现仍普遍使用于县级以上医院； ．产品处于衰退期； ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂基本系列化。 ．兴起于20 世纪60 年代，现已基本退出临床应用； ．产品生命周期已终结； ．厂商试剂和仪器共同开发，试剂基本系列化。 酶联免疫法 （ＥＬＩＳＡ） ．兴起于20 世纪80 年代，现普遍使用于各级临床机构，为我国临床免疫诊断的基本方法； ．产品处于成熟期； ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂尚未系列化。 ．兴起于20 世纪70 年代，现仍在临床应用； ．产品处于衰退期； ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂基本系列化。 化学发光免疫法（ＣＬＩＡ） ．导入于20 世纪90 年代，现个别较大医院开展个别项目； ．产品处于导入期或成长期； ．无厂商开发生产，完全依赖进口。 ．兴起于20 世纪80 年代，现已被临床普遍使用，成为临床免疫诊断的支柱方法； ．产品处于成熟期； ．厂商试剂与仪器共同开发，仪器自动化程度高，试剂系列化状态好。 由以上分析不难看出，化学发光免疫检测是大势所趋；而取代进口，发展我国的化学发光检测事业， 2 正是临床检验界着手发展的方向。由此，我公司自1998 年立项至今，致利于化学发光检测方案设计，自行开发了具有国内领先水平的化学发光底物，与国外知名检测仪器生产商联合开发了化学发光全自动、半自动检测仪，并自行设计开发了化学发光管理软件，而今形成了仪器、试剂、软件全面配套，为我国的临床检验界提供了一套完善的解决方案。 二、 化学发光免疫分析技术 【概述】 本世纪70 年代中期Arakawe 首次报道用发光信号进行酶免疫...