灭菌器安全管理制度为了加强医院安全工作，保护灭菌设备、医院财产及工作人员的生命安全，保障各项工作顺利进行，本着医院安全工作实行“安全操作第一，预防为主”的方针。根据有关安全、生产法规，结合本医院具体情况制定以下制度：使用高压蒸汽灭菌器的注意事项及安全管理高压蒸汽灭菌是医院医疗器械和物品的主要灭菌方式。灭菌设备属于压力容器、在操作中必须严格执行安全管理规定。现阐述高压蒸汽灭菌器的使用注意事项及安全管理措施。1、高压蒸汽灭菌器1.1 适用范围用于耐高温，耐高湿的医疗器械和物品的灭菌，不能用于油、膏、粉剂的灭菌。1.2 设备分类根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式蒸汽灭菌器、预真空式和脉动真空式三大类。2、高压蒸汽灭菌器的使用2.1 注意事项① 严格执行安全操作，操作人员必须经过上岗培训。② 为排除冷空气创造良好条件，每天开始灭菌工作前进行预热，正确装载灭菌物品。③ 防止超热现象，灭菌时注意观察饱和蒸汽压力下的温度。④ 禁止超压运行。正确认识压力与温度的关系，重视灭菌器运行中压力和温度的恒定情况。⑤ 开门操作时柜内必须无压，压力为零。⑥及时处理“跑、冒、滴、漏”问题，运行中的异常问题及时采取紧急措施并上报。⑦物品装载量使用下排气灭菌器不超过80 %、预真空不超过 90 %。同时预真空和脉动真空灭菌器的装载分别小于柜式容积的10 % 和 5 % ，防止小装量效应。⑧ 每天工作结束后要关闭蒸汽、电源、水源阀门。2.2 安全管理① 每日灭菌前检查灭菌器柜门、锁扣、蒸汽调节阀、安全阀等是否处于完好状态。② 清理柜门排气口，去除毛絮等杂物，保持灭菌柜内的清洁。③ 每年对灭菌设备进行检查维修。④压力容器设备至少应每月进行1 次自行检查，进行测漏实验。⑤新增的压力容器( 含进口设备) 再投入使用前或投入使用后30 d 内到当地技术监督部门办理注册登记手续，核定压力容器安全状况等级，办理《压力容积使用登记证》。3、小结影响灭菌质量的因素主要包括温度、时间、压力、蒸气质量。设备运行状态和人员操作技术对灭菌过程也会产生较大影响。另外、灭菌设备属于压力容器、在操作中必须严格执行安全操作规程。因此，保障灭菌安全，管理尤为重要。⑥要建立特种设备安全技术档案。⑦压力容器设备定期检查、每年检查1 次。
