下载后可任意编辑药品经营质量管理法律规范12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑前 言为加强企业经营管理,保证药品质量,法律规范经营行为,根据<中华人民共和国药品管理法>及<药品经营质量管理法律规范>,结合企业实际,制订本制度。制定日期:执行日期:****************药店企业药品经营质量管理文件系统目 录第一部分药品零售质量管理制度 (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的22024 年 4 月 19 日文件名称编号:起草部门起草人批阅人:批准人:起草日期批准日期执行日期:版本号:下载后可任意编辑还包括储存养护的管理质量否决权管理制度 (二)供货企业和采购品种审核的制度 (三)处方药销售管理制度 (四)药品拆零的管理规定 (五)特别管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 (六)记录和凭证的管理 (七)收集和查询质量信息管理的制度 (八)质量事故、质量投诉的管理 (九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (十)药品有效期的管理制度 (十一)不合格药品、药品销毁管理规定 (十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度 (十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 (十四)人员培训及考核的管理规定 (十五)药品不良反应报告的规定 (十六)计算机系统的管理 (十七)执行药品追溯系统的规定 (十八)其它应规定的内容 第二部分有关业务和管理岗位的质量责任 (一)企业负责人职责 (二)质量负责人职责 (三)采购员职责 (四)验收员职责 (五)处方审核、调配职责 (六)营业员职责 32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑第三部分操作规程(一)药品采购、验收、销售操作规程 (二)药品处方审核、调配、核对操作规程 (三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 (四)药品拆零销售操作规程 (五)特别管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程 (六)营业场所药品陈列与检查操作规程 (七)营业场所冷藏药品存放操作规程 (八)计算机系统的操作与管理操作规程 (九)陈列药品的存储和养护的操作规程 42024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还包括储存养护的管理 药品采购的管理制度1 为仔细贯彻执行<药品管理法>、<产品质量法>、计量法>、<合同法>和<药品经营质量管理法律规范>等法律法规和企业和各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。 2 业务人员应经专业...
