1 第三章 医学科研设计的基本原则 医 学 科 研 设 计 是 指 对 某 一 项 医 学 研 究 的 具 体 内 容 和 方 法 的 安 排 。 作 为 科 学 研 究 ， 生 物 医学 研 究 探 索 生 物 医 学 领 域 内 未 知 事 物 和 未 知 规 律 的 科 学 活 动 ，必 须 有 科 学 的 研 究 方 法 和 合 理的 设 计 才 能 获 得 真 实 、 可 靠 的 研 究 结 果 。 以 人 为 主 要 研 究 对 象 的 生 物 医 学 研 究 ， 由 于 研 究 对象 的 复 杂 性 和 特 殊 性 ， 影 响 研 究 效 应 的 因 素 很 多 、 许 多 因 素 无 法 完 全 消 除 ， 因 此 对 研 究 设 计的 要 求 就 更 高 。 如 果 研 究 设 计 存 在 缺 陷 （ 如 样 本 代 表 性 、 可 比 性 、 混 杂 等 ）， 就 可 能 影 响 研究 结 果 的 可 靠 性 和 研 究 价 值 。 另 一 方 面 ， 还 要 考 虑 研 究 对 象 （ 样 本 ） 的 数 量 ， 样 本 量 过 少 或过 多 都 会 对 研 究 结 果 造 成 影 响 。 一 个 缜 密 而 完 善 的 研 究 设 计 ， 能 合 理 地 安 排 各 种 研 究 因 素 ，严 格 控 制各 种 误差， 用较少 的 人 力、 物 力和 时间， 最大限度地 获 得 足够而 可 靠 的 资料。 合 理的 研 究 设 计 是 顺利开展各 种 医 学 研 究 的 前提条件，也是 得 到预期结 果 、达到事 半功倍的 保证。为 了达到上述目的 ， 在 医 学 研 究 设 计 中必 须 遵循四项 基本 原则：随机化原则、 对 照原则、 盲法 原则和 重复 原则。 第一节 随机化原则 随机化的 核心是 机会 均等 。 随机化是 医 学 研 究 中一 项 非常重要 的 原则。 在 医 学 研 究 中，随机化包括两方 面 的 内 容 ：随机化抽样 和 随机化分组。 通过 随机化选择研 究 对 象 ， 可 以 得 到一 个 有 代 表 性 的 样 本 。 当存 在 未 知 或 不可 控 制的 非处理 因 素 时， 随机化分组将研 究 对 象 随机分配到实 验组和 对 照组之中， 使这些非处理 因 素 在 实 验组和 对 照组的 分布一 致。 因 ...
