国内外生物制药现状及发展前景 生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程，即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造，生产出传统制药技术难以获得的生物药品。而现代生物技术是以基因为源头，基因工程和基因组工程为主导技术，与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。比尔·盖茨预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。 生物制药产业现状，、美国技术领先继第一个基因工程药物上市以来，由于生物技术在解决人类疑难疾病方面具有独特的作用，因而成为发达国家竞相角逐的新的经济制高点。其后，又有 53种基因工程药物和疫苗在美国上市。目前有用于 200多种疾病的369种生物技术产品在进行临床试验，包括 175个用于癌症及相关疾病的药品或疫苗。其中 20个生物技术产品已在美国提出上市申请，107个正在进行或已完成皿期临床试验。在美国开发用于癌症以外疾病的生物技术产品有：传染病（39）、神经病（2）、心脏病（26）、呼吸病（22）、爱滋病／HIV感染和相关疾病门）、自体免疫病（19）、皮肤病（19）、移植（13）、消化病（11）、基因遗传病（回二）、血友病（9）、糖尿病及相关疾病（）、不育（5）、眼病（3）、生长失调（3）、骨质疏松（2）、防止妊娠（2）。其它有可能使用生物技术药物治疗的病症包括：肥胖、尿失禁、精神分裂症、骨质疏松、甲状旁腺机能亢进、子宫内膜异位、良性前列腺增生、慢性肝衰竭、粘膜炎、郁积性静脉溃疡、部分肝切除术。骨折、牙周病、休克、急性肝衰竭、急性感染性多神经炎（枯一巴二氏综合征）、粘膜炎和创伤。目前正在临床开发中的创新生物技术产品：①Genentech公司的抗血管内生长因子（VEGF），用于结肠和非小细胞肺癌（皿期临床试验）；②Dendreon公司的树状细胞免疫制剂，用于前列腺癌m期临床试验）；③GenvZme公司的树状细胞免疫制剂，用于乳场（1期临床试验）和黑色素瘤（二周期临床试验）；＠Onxx／＄纳一兰伯特公司的 ONYX—015肿瘤抑制剂基因治疗，用于头颈癌（I期临床试验）；⑤Genetech／诺华／Tanox Blosystems公司的抗 IgE人源化单克隆抗体，用于气喘（完成皿期临床试验）；③Progenics公司的PRO542，用于HIV；①罗氏公司的聚乙二醇化干扰素Pegasre，用于丙型肝炎mM临床试验）；③NPS制药公司的重组人甲状旁腺激素，用于骨质疏松（II期临床试验）；③CeltriX制药公司的免疫系统增强药 Somatokine，用于严重烧伤（完成 11期临床试验）；＠onnetics公司的弛缓素蛋白 onxn，用于硬...
