国家GLP 认证机构(安全评价检测机构) 1 中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 2003 年 5 月 22 日(第 1 号) 2 上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 2003 年 5 月 22 日(第 1 号) 3 江苏省药物研究所(江苏省药物安全性评价中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6. 局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验。 2003 年 5 月 22 日(第 1 号) 4 沈阳化工研究院安全评价中心(国家沈阳新药安全评价研究中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验; 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 2003 年 5 月 22 日(第 1 号) 5 四川省天然药物研究所(安全性评价中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验; 5.致癌试验; 6. 局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验。 2004 年3 月18 日(第2 号) 6 中国科学院上海药物研究所(药物安全评价研究中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 2004 年8 月3 日(第3 号) 7 广州市医药工业研究所(新药安全评价研究重点实...