风险管理启动表风险内容风险项目名称：物料、产品储存及转运方式拟定风险管理小组其它资源要求：操作标准、管理规程、相关记录、物料及产品质量标准、再验证文件、相关法律法规组长：成员：申请理由：根据新版 GMP对物料、 产品的要求以及物料本身的储存要求，对目前物流部的物料及产品的储存、转运方式可能存在的风险进行评估，若物料在转运过程发生偏差会直接给员工带来极大的安全隐患同时给公司造成经济损失， 若储存方式达不到要求会直接影响产品质量、甚至是造成产品报废给公司带来极大的经济损失，目前物料转运用的工具主要是圆桶叉车、半自动叉车，物料及产品的储存主要采取了风机、空调、喷淋装置、防爆照明灯、有机气体浓度探测仪、人员巡检等措施。实施计划计划开始时间：2013 年 03 月 06 日计划完成时间：2013 年 03 月 25 日申请部门物流部申请日期2013 年 02 月 28 日申请人申请人岗位仓储管理员部门负责人审核：日期：是否启动风险评估？□ 是（由质量保证部编制风险分析编号）□ 否质量管理负责人：日期：质量风险分析编号：质量体系员 / 日期：质量风险评估表第一部分基本信息风险项目名称 : 物料、产品储存及转运方式质量风险分析编号：目的：通过对物料性质及储存方式的梳理以及结合工作实际情况存在的风险源进行分析，同时使用FMEA表对现目前物料及产品的储存条件及转运方式等评估是否存在影响质量及安全的风险及确定目前制定的控制范围及控制方式能否使风险控制在可接受范围确保物料、产品的质量符合标准，以及降低物料、 产品转运过程的安全隐患风险。范围：适用于物料、产品的储存及转运方式的风险评估第二部分风险评估风险确认与分析：根据人、机、料、环、法对物料、产品的转运及储存方式进行风险识别，应用FEMA风险评估工具进行风险评估分析，确认风险源，汇总于FEMA风险评估分析表1 中 . 附件确认：签名 / 日期：风险评价（该风险是否可接受）：经 FMEA评估发现共有25 项风险源，无严重风险源，22 项为低风险源在可接受范围内，有3 项中度风险分别是风控系统、库房大小、电动叉车，考虑控制成本及目前的控制方式，建议加强控制方式进行风险控制，无需进一步采取整改措施□ 是（直接进入第五部分风险关闭）□否（需进行风险控制）第三部分风险控制编号实施的措施负责人签名 / 日期完成时限完成标准01 对风机的效果进行确认02 对库房重新画区规划物料的码放03 制定电动叉车使用...
