下载后可任意编辑包装材料验收标准操作规程12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑1、 目的: 法律规范包装材料验收操作。2、 范围: 包装材料。3、 责任: QA 检查员、 仓管员。4、 程序4.1 包装材料进厂后, 管理员按订单或送货单核对品名、 规格、 数量, 以及目 测材料的包装外观, 是否受潮、 破损、 标签是否完好。不合格品应予拒收。4.2 一切正常后, 将放置包装材料的托板拉到包装材料区相应的位置, 在其前 摆放黄色待验脾, 填写请验单和货位卡。4.3 将请验单交质量保证部, 质保部取样员按规定取样并帖好白色取样标签。4.4 收到质保部的检验证书后, 根据其合格与否贴标识, QA 人员给每件合格的包装材料贴上绿色合格证, 不合格的包装材料贴上红色不合格证。4.5 将检验合格后的包装材料前的黄色待验脾换成绿色合格脾。并做好总帐、 分类帐记录。4.6 不合格的包装材料移置不合格品库, 并要做好货位卡、 登记台帐。22024 年 4 月 19 日起草部门质管部颁发部门GMP 办公室颁发日期制 定 人制定日期文件编号SMP－D－001-1审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分 发人事部、 质管部、 生产技术部、 工程部、 生产车间下载后可任意编辑4.7 待验的标签、 说明书必须放到专用的待验品柜里。合格的标签、 说明书要 放到专用合格柜里, 不合格的要放到专用的不合格柜里, 填写不合格品处 理申请表, 交与质保部以待销毁。4.8 印有同标签内容相同的药品包装物的验收, 合格品、 不合格品的处理程序 与标签、 说明书处理程序相同。4.9 其余包装材料检验不合格后及时通知采购人员, 以待处理。32024 年 4 月 19 日
