下载后可任意编辑化验室消毒效果验证方案下载后可任意编辑验 证验 证 方方 案案 批批 准准 方案起草签 名日 期化验室 年 月 日方案审核签 名日 期化验室主任 年 月 日方案批准签 名日 期质量受权人年 月 日 目 录文件名称文件编码化验室干净室消毒验证方案VPQJ·04·001·X01-1下载后可任意编辑1 概述2 验证的目的3 验证范围4 计划与人员职责5 验证步骤和方法5.1 墙面地面台面消毒效果5.2 操作人员手部消毒效果5.3 臭氧对干净区内环境的消毒6 结果分析及评价、 建议和验证小结6.1 结果分析及评价6.2 建议6.3 验证小结7 再验证周期8 验证结果附表及记录和报告1 概述 化验室干净室的消毒包括对化验室干净区的环境设施、 墙面、 天棚、 地面的消毒及进入干净区人员手的消毒。干净室的消毒剂主要有 0.2%新洁下载后可任意编辑尔灭溶液、 75%乙醇溶液和臭氧消毒, 其中 0.2%新洁尔灭溶液用于擦拭设备设施的表面及地面的消毒; 75%酒精溶液用于手部消毒; 用臭氧进行干净区环境空气及表面消毒用。为了证明上述消毒方法的消毒效果, 必须对消毒效果进行验证。2 验证的目的 按相应的操作规程处理后, 确认消毒方法对环境空气、 设备设施表面的消毒效果。3 验证范围 参数确认。4 计划与人员职责4.1 验证小组4.1.1 负责验证方案的起草, 实施的审批。4.1.2 负责验证的组织与协调工作, 以保证本确认方案顺利实施。4.1.3 负责验证中监测项目以及验证周期的确定。4.1.4 负责验证数据的搜集及结果的审核评定。4.1.5 负责验证报告起草与审批。4.1.6 负责发放验证证书。4.2 验证工作中各部门职责4.2.1 质量保证部4.2.1.1 质量保证部是验证小组下设机构, 在验证小组授权下负责本公司验证各项工作。4.2.1.2 质量保证部制定验证计划和方案, 收集各项验证试验记录, 起草验证报告; 负责性能确认实施调试并做好记录, 编写化验室消毒标准操作规程和维护操作规程, 负责检验并出具检验报告。4.2.2 工程设备部职责4.2.2.1 负责仪器、 仪表、 量具等的校正。4.2.2.2 负责设备的安装、 运行和维护保养。4.2.2.3 有关背景材料。下载后可任意编辑5 验证步骤和方法5.1 墙面地面台面消毒效果5.1.1 操作方法: 开启空调, 自净 30 分钟后, 进入干净室。在未消毒前任取墙面、 地面及设施表面各取一个样, 作为对比。然后根据《微生物检测室标准操作规程》, 用 0.2%新洁尔灭溶液对微检室、 阳...
