下载后可任意编辑北京大药房质量管理制度华安大药房12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑北京***大药房质量管理制度目录( 注: 无中药饮片) 一、 质量管理制度1 质量否决权限的规定2 质量信息管理制度3 首营企业的审核制度4 首营品种的审核制度5 药品采购管理制度6 药品验收管理制度7 药品的保管制度8 药品的养护管理制度9 陈列药品的管理制度10 拆零药品的管理制度11 药品销售及售后服务的管理制度12 药品的分类管理制度13 处方的管理规定14 有关记录和凭证的管理制度15 近效期药品、 不合格药品和退货药品的管理制度16 质量事故的管理制度17 药品质量查询和质量投诉的管理制度18 药品不良反应报告的规定19 卫生管理制度20 人员健康状况的管理制度21 服务质量的管理制度22 计量器具和重要仪器的管理制度23 质量方面的教育、 培训及考核的管理制度二、 相关人员的岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理负责人岗位职责22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑3、采购员岗位职责4、验收员岗位职责5、营业员岗位职责6、养护员岗位职责7、质量管理员岗位职责8、仓库保管员岗位职责9、财务人员岗位职责10、 处方审核人员岗位职责北京***大药房质量管理制度一、 质量管理制度32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑制度名称质量否决权限的规定制定人审批人审批时间 3 月 1 日执行时间 3 月 1 日适用范围涉及药品质量责任人质量管理员1、质量否决是指在药品经营活动中对违反药品质量法规和质量管理制度的行为进行否决的权利。2、企业质量管理员负责对各个环节的药品质量实行指导、 监督、 检查和仲裁。3、质量否决涉及的范围包括: 从无合法资质的生产、 经营企业购进药品; 购销合同中未明确质量条款和标准的; 首营企业和首营品种不符合相关规定的; 药品包装和标识不符合有关规定和储运要求; 其它属药品质量失控或违反法规的问题。4、质量管理员对质量否决的药品应有明确记录。对被质量否决的药品, 药店部门必须严格执行。5、企业各岗位在经营活动中若发现违反质量法规和有关质量管理规定的, 应及时报质量管理员。6、质量管理员在实行质量否决权过程中制止时, 无效有权越级上报。7、必须遵守各项法律法规, 支持质量管理员行使否决权, 做好企业的药品质量管理工作。制度名称质量信息管理制度制定人审批人审批时间 3 月 1 日执行时间 3 月 1 日适用范围相关药品质量信息责任人质...
