下载后可任意编辑医药工业干净厂房设计法律规范GMP—97目录医药工业干净厂房设计法律规范..................................1第一章 总 则..................................................2第二章 生产区域的环境参数.....................................2第一节 一般规定............................................2第二节 环境参数的设计要求..................................2第三章 厂址选择和总平面布置...................................4第一节 厂址选择............................................4第二节 总平面布置..........................................4第四章 工艺设计...............................................5第一节 工艺布局............................................5第二节 人员净化............................................6第三节 物料净化............................................6第五章 设备...................................................7第六章 工艺管道...............................................8第一节 一般规定............................................8第二节 管道材料、 阀门和附件...............................8第三节 管道的安装、 保温...................................8第四节 安全................................................9第七章 建筑...................................................9第一节 一般规定............................................9第二节 防火和疏散..........................................9第三节 室内装修...........................................10第八章 空气净化..............................................11第一节 一般规定...........................................11第二节 净化空气调节系统...................................11下载后可任意编辑第三节 气流组织...........................................12第四节 风管和附件.........................................13第五节 青霉素等药物生产干净室的特别要求...................13第九章 给水排水..............................................14第一节 一般规定...........................................14第二节 给 水..............................................14第...
