下载后可任意编辑口服液工艺流程及区域划分氢溴酸右美沙 芬枸橼酸钠苯甲酸钠蔗糖下载后可任意编辑 1. 操作过程及工艺条件1.1、 包材消毒: 将铝箔、 PVC 在外清间脱去外包装, 经过物料通道传入干净区打开内包装, 将铝箔、 PVC 送入臭氧灭菌柜注 射用 水纯化水配 制过 滤灌 装 灯 检包 装入 库臭 氧灭菌饮用水铝箔PVC 半成品检验反渗透蒸 馏成品检验纸盒纸箱十 万 级 干净区一 般 生 产区 熬 制糖浆下载后可任意编辑中消毒灭菌, 合格后传入灌封室进行灌装。1.2、 制备糖浆: 在化糖罐内加入 300L 纯化水加热煮沸, 先加入苯甲酸钠再加入处方量的蔗糖, 搅拌熬制 20 分钟, 制成糖浆备用。1.3、 配制: 在配制罐内加入 150L 温热注射用水( 45℃) , 将准确称取得氢溴酸右美沙芬加入搅拌溶解。1.4、 将制备好的糖浆合并加入 1.3 项的溶液中, 同时补加注射用水过全量 10％左右。再煮沸数分钟至全量时, 趁热用 3um 滤膜过滤, 1.5、 用 10％的枸橼酸水溶液调节 PH 值在 4.2－4.4 之间为宜。加入香精并再充分搅拌使溶液均匀。取样检验合格后。送入灌封室。检验标准: 含 量: 0.135－0.165％( g/ml) PH 值: 4.0－6.0相对密度: ≥1.10鉴 别: 均呈现正反应微生物限度检查: 符合规定2、 灌封: 根据糖浆剂灌封标准操作规程, 使用”一次成型塑料瓶”口服液灌注机将检验合格的药液定量灌注于塑料瓶中, 整齐的摆放于盘中, 经过传递窗送入缓冲间。3、 检漏: 将灌封后的载药塑料瓶送入检漏灭菌柜中, 关闭柜门, 缓慢打开真空阀门抽出柜内空气, 在柜内真空度-0.02Mpa 的条件下, 保持 15 分钟检漏, 完毕后, 关闭真空阀门, 缓慢开启进气阀至常压。打开柜门取出载药瓶, 逐个检查, 挑出开口、 漏液瓶等不合格品。合格品送至包装。4、 包装: 4.1、 贴标签: 将载药塑料瓶逐瓶手工贴好标签。下载后可任意编辑4.2、 印制批号: 使用批号印字机, 在每个小盒上印制产品批号、 生产日期、 有效期至。4.3、 装小盒: 每盒中装入 10 支并附说明书一张, 人工装入包装盒内, 贴检封一个。4.4、 装箱: 每箱装 60 盒并附装箱单一张, 用胶带封箱, 箱上印制产品批号、 生产日期、 有效期 4.5、 寄库: 按产品寄库标准操作规程, 将产品运至规定库区待验, 检验合格后办理入库手续。下载后可任意编辑滴眼液工艺流程及区域划分 一般生产区万级干净区聚乙二醇亚硫酸钠吲...
