下载后可任意编辑可降解手术缝合线用聚乙交酯讨论现状3.1 前言3.1.1 可降解手术缝合线现状当前, 市场上普遍使用的可吸收缝合线主要为天然可吸收缝合线和人工合成可吸收缝合线。其中, 前者主要有羊肠线类、 胶原纤维类、 甲壳素类及壳聚糖类可吸收缝合线等, 后者主要为聚乙交酯( PGA) 类、 聚乳酸类和聚对二氧杂环已酮类等。天然可吸收缝合线受天然材料本身缺陷限制, 进展缓慢, 市场占有率不高。近二三十年来, 由于 PGA 类可吸收缝合线具有断裂强度高、 组织反应小和吸收作用好等优点, 得到了广泛的应用, 并迅速成为市场的主导。据估量, 全球可吸收缝合线的需求量大约在 6.0-6.5 亿米左右, 其中, PGA 类缝合线约在 3.5 亿米以上。仅北美市场, PGA 类缝合线销售额约有 100-120 亿元/年。中国可吸收缝合线的需求量约为1.5-2.0 亿米, PGA 类缝合线占 50 %左右且持续增加。中国近 60 %的 PGA 类缝合线需要依赖进口, 国内企业未掌握 PGA 原料合成、 纺丝、 涂胶和编织等核心技术, 这造成 PGA 类缝合线售价过高。一般一根长 1 米的 PGA 类缝合线, 售价为 40-50 元, 大大增加了国家和手术病人的经济负担。国外 PGA 类缝合线企业多掌握从原料合成到丝线编织等核心技术, 主要厂家有: 美国的 United States Surgical Company、 Deknatel; 德国的 B.Braun Company、 Resorba Company; 韩国的Samyang Corporation 、 Meta Biomed Co., Ltd; 土 耳 其 的Sterile Health Products Inc.; 日 本 : Alfresa Pharma Corporation、 JMS Co., Ltd; 法国的 Peters surgical 等。国内有 PGA 缝合线企业数十家, 多为购买国外成品 PGA 线经简单的裁剪、 分装和贴牌后销售, 未涉及核心技术, PGA 缝合线制造成本较高, 竞争力不强。当前, 仅有南通华利康医疗用品有限公司和上海天清生物材料有限公司两家国内企业实现了缝合线的自主纺制, 而纺丝原料 PGA 仍需从国外购买。3.1.2 聚乙交酯合成讨论现状PGA 是一类结构最简单的脂肪族聚酯, 也是最旱商品化的体内可吸收高分子材料。PGA 是一种半结晶的聚合物, X 射线衍射显示的结晶度为 45-55 %, 熔点为 225-230 ℃, 玻璃化转变温度 Tg 为35-40 ℃。与其它生物降解高分子相比, PGA 的结晶度高, 分子链堆积和排列紧密, 因而具有诸多独特的物理化学性能。PGA 不溶于大部分有机溶剂, 只溶于极少量...
