生物安全柜年检验报告

XH/GZ(14)－126 生物安全柜年度检验报告产品名称：生物安全柜规格型号： BSC1300-Ⅱ-B2 产品编号： 12100402003 检验日期： 2016 年 5 月 27 日山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司检验报告首页产品名称生物安全柜规格型号BSC1300-Ⅱ-B2 检验形式年度检验检验条件环境温度： -20℃～42℃相对湿度：≤ 90% 大气压力范围： 70KPa～106KPa 电源：电压： AC 220V,频率： 50Hz 检测依据YY0569-2011《生物安全柜》产品编号12100402003 检验日期2016 年 5 月 27 日生产单位山东新华医疗器械股份有限公司检验结论该产品符合 YY0569-2011《生物安全柜》要求，维护检验合格。（盖章）2016 年 5 月 27 日备注检验刘雷日期2016 年 5 月 27 日审批日期2016 年 5 月 27 日山东新华医疗器械股份有限公司检 验 报 告序号检验项目标准条款标准要求检验结果1 外观5.1.1 柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕，表面光洁，外形平整规矩。符合要求5.1.2 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。符合要求5.1.3 焊接应牢固，焊接表面应光滑。符合要求2 高效过滤器完整性5.4.2可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.01% 0.0019% 不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.005% 0.0013% 3 下降气流流速5.4.7.1安全柜下降气流平均流速应在0.25m/s ～0.50m/s 之间0.34m/s5.4.7.2安全柜的平均下降气流流速应在下降气流流速标称值 0.34m/s 的± 0.025m/s 之间；0.34m/s各测点实测值与其区域的平均流速相差应不超过±20%或± 0.05m/s 之间。符合要求4 流入气流流速5.4.8安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值0.55m/s 的± 0.025m/s 之间，工作区每米宽度的流量应不低于 0.1m3/s 0.55m/s 0.11m3/s5 气流模式5.4.9.1在安全柜工作区内的气流应向下，应不产生旋涡和向上气流且无死角。符合要求5.4.9.2气流应不从安全柜中逸出。符合要求5.4.9.3安全柜前窗操作口整个周边气流应向内，无向外逸出的气流。安全柜的前窗操作口流入气流应不进入工作区。符合要求