下载后可任意编辑易县药品医疗器械安全专项整治工作方案12024 年 4 月 19 日易县药品医疗器械安全专项整治工作方案为深化贯彻落实全省药品医疗器械安全专项整治电视电话会议精神，根据省九部门近期联合发布的《河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案》（冀食药监办〔 〕224 号）文件要求，自 9 月 1 日至 12 月 30 日将在全县范围内开展药品医疗器械安全专项整治行动（以下简称专项整治行动），进一步法律规范药品和医疗器械（以下简称药械）市场秩序，解决影响药械安全突出问题，保障人民群众药械使用安全有效。现结合易县实际，特制定全县药械安全专项整治行动方案如下。 一、总体要求坚持标本兼治、打防结合、综合治理的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实把药械安全工作作为重要的民生工程，加大药械市场监管力度，严格落实安全责任，进一步法律规范经营行为，健全完善药械安全工作机制，促进下载后可任意编辑医药产业又好又快进展，确保公众用药用械安全。 二、工作目标强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构；加强医药诚信体系建设，强化药品实时监控系统管理；严厉打击制假售假及无证无照、出租柜台、挂靠经营等行为；进一步加强对非药械冒充药械进行广告宣传的监管；开展定制式义齿、避孕套、体外诊断试剂、甲型 H1N1 流感药品、医用防护用品专项整治；加强医疗器械经营使用环节监管，法律规范体外诊断试剂经营使用行为；结合医药卫生体制改革工作，加强对基本药物的监管，确保基本药物质量安全；加强医疗机构药品采购和储存环节的管理。经过专项整治行动，及时排查各类药械安全隐患，有效遏制制售假劣药械违法违规行为，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品经营使用秩序显著好转，重大药品质量安全32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑事故明显减少，人民群众用药用械安全感增强。 三、主要任务（一）明确药械安全责任落实“地方政府负总责”的责任要求，加强药械安全工作的统一领导和组织协调，完善工作机制，严格责任落实，建立药械安全的长效机制。药械经营使用单位要切实负起药械安全第一责任人的责任，依照法律、法规和药械安全标准等要求从事药械经营和使用活动，确保药械质量安全。（二）加强药品安全监管1、加强药品流通环节监管。进一步法律规范药品经营企业经营行为，...
