下载后可任意编辑物料中间产品成品放行管理制度1 颁发部门 物料、 中间产品、 成品放行管理制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立物料、 中间产品、 成品放行的管理程序, 防止不合格的物料投入生产、 不合格的中间产品流入下工序、 不合格的成品出厂。2 范围适用于本厂进厂物料、 车间中间产品及成品的管理。3 责任质监科、 生产科、 生产车间有关人员。4 内容4.1 物料的放行: 4.1.1 物料进库后, 由仓库管理员填写物料请检单, 交质监科化验室取样检验。4.1.2 检验合格后, 由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。4.1.3 质监员在物料发放时, 核查有无此批物料的合格检验报告单, 并在需料领料单上签字放行。4.2 固体制剂中间产品的放行: 4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域, 做好待检标识, 写明品名、 规格、 批号、 生产日期、 数量。下载后可任意编辑4.2.2 车间及时填写中间产品请检单, 交质监科化验室取样检验。4.2.3 待检验结果出来, 经化验室主管复核无误后, 签发中间产品报告单。 第 2 页/共 2 页4.2.4 由质监员认真核查中间产品的标识、 中间产品合格报告单等, 签字后方可进入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监( 或其工作代理人) 签发产品包装通知单, 产品才可进入包装工序。4.3 注射剂中间产品的放行4.3.1 注射剂生产、 连续生产, 中间产品放行由质监员、 总质监完成。4.3.2 质监员、 总质监认真核查中间产品检验结果、 监控记录等, 在生产记录的放行栏签字放行。4.3.3 待包装产品需由总质监( 或其工作代理人) 签发产品包装通知单, 产品才可进入包装工序。4.4 成品的放行: 4.4.1 批生产完成后, 由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。4.4.2 化验员根据检验操作规程逐一检验, 并记录。4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字, 同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证, 产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。4.4.4 由质监科长负责成品的放行, 放行前需检查有无产品合格检验报告单, 并检查批生产记录、 质量监控记录等, 在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后, 成品才可出库销售。4.5 对于经检验后不合格的物料、 中间...
