省第三方药品物流管理规定样本

下载后可任意编辑湖南省第三方药品物流管理规定( 征求意见稿) 一、 申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求( 一) 企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、 阴凉库和冷库。企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库, 仓储作业区平面面积不少于 15000 平方米( 使用面积, 下同) , 其中阴凉库面积应占储存区面积的 60%以上; 物流中心仓库管理系统可实现自动存取、 自动分拣、 出入库箱式输送 、 无 线 射 频 技 术 、 电 子 监 控 管 理 、 电 子 标 签 拣 零 等 。b5E2RGbCAP( 二) 企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应, 设施设备应符合药品储存要求, 实现仓库药品装卸、 上架、 传送、 分拣、 出库的自动化。p1EanqFDPw 1、 企业整件库应设置立体自动仓库( AS/RS) 或高架仓库, 其中髙位货架不少于 3 层, 货架层高不低于 1. 5 米, 托盘货位不少 于 8000 个 ; 电 动 叉 车 ( 包 括 堆 垛 车 等 ) 不 少 于 4 台DXDiTa9E3d 2、 企业零货拣选货架( 包括搁板货架、 流利货架等) 不少于 3 层, 货位不少于 10000 个, 货位间应当有效隔离; 具有自动输送药品功能, 药品自动输送设备覆盖区域与零货分拣量相匹配; 拆零拣选应选用电子标签拣选系统( DPS 至少 600 枚) 或无线射频技术( RF 至少 20 台) 。RTCrpUDGiT3、 企业冷库、 中药材、 中药饮片、 特别药品专库应配置电子标签管理系统或 RF 系统。4、 经过动力输送线将药品送达目的区域, 实现物流中心各下载后可任意编辑作业环节自动、 连线、 闭合的物流传送。( 三) 企业应设置条码打印扫描复核设备, 在仓库管理系统( WMS) 协同控制和管理下, 库区实现条码管理, 并具有药品上架、 分拣、 养护等作业指令和数量信息显示、 确认功能, 以及货位自动分配、 自动识别、 自动寻址功能。药品出库复核应采纳条码扫描或无线射频技术, 对药品按订单、 批号进行复核。条码标签打印设备不少于 2 台。5PCzVD7HxA( 四) 开展冷藏药品第三方储存、 配送业务的, 企业应设置符合《药品经营质量管理法律规范》和《湖南省药品经营质量管理法律规范现场检查细则》、 且与企业经营规模和第三方药品物流相适应的冷库、 冷藏车、 保温箱或者冷藏箱及相关设施设备。jLBHrnAILg 1、 企业应配备 2 个以上独立冷库, 总容积不少于 800 立方米; ...