下载后可任意编辑江西青春康源医药有限公司质量部 2024 年度目标责任书文案名称质量部目标责任书受控编号青医管 2024-01批准执行时间2024 年 1 月 1 日为切实贯彻执行公司经营目标责任制，确保公司 2024 年度经营任务的完成，提高公司的经济效益，特制定本目标责任书。一、责任书签订人：钱丽梅（质量总监），履约人：部门全员二、责任期限：一年2024 年 1 月 1 日～2024 年 12 月 31 日。三、部门职责范围1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本法律规范； 2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8、负责假劣药品的报告；9、负责药品质量查询；10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；12、组织验证、校准相关设施设备；13、负责药品召回的管理；14、负责药品不良反应的报告；15、组织质量管理体系的内审和风险评估；16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；18、协助开展质量管理教育和培训；19、其他应当由质量管理部门履行的职责。四、质量总监的主要工作责权1、根据公司质量方针和质量目标制订质量工作计划,组织、指导和督促实施之责权；2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，完善、优化质量管理体系；维护质量管理体系正常运行之责权；3、制定公司各项质量管理制度，指导监督执行之责权；4、本部门岗位设置和人员调配、考核、薪酬建议和奖惩之责权；5、组织、指导、监督其他部门及全司人员按 GSP 要求及有关法律法规法律规范经营之责权；6、组织全司人员进行 GSP 法律规范、药品专业知识及相关法律法规的培训，并定期进行考核之责权；7、动态掌握和搜集国家药品经营管理政策、法律法规及相关药品信息并及时传递之责权；8、对药品经营过程中的质量事故、质量问题的处理之责权；9、其他...
