一、判断题(你认为正确的打“√”,错误的打“×”,每题1分)1、质量监督员不能监督本部门的检验工作质量
(×)2、检验原始记录原始数据不应是经过运算的
(√)3、在实验室出具的检验报告上签字的人员指实验室的授权签字人
(×)4、实验室应配置进行检验的所需的全部设备,借用外部设备是不允许的
(×)5、每一台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态
(√)6、《程序文件》是实验室保证检验工作质量的纲领性文件
(×)7、记录有错误,只能采用杠改的方式进行更改
(√)8、仪器设备购买后就可直接使用
(×)9、“内审”是应覆盖《准则》的全部要素和所有活动
(×)10、“内审”由最高管理者主持
(×)11、“内审员”与“质量管理员”在概念上、性质上,工作范围完全相同
(×)12、“内审”中发现的不符合项应采取纠正措施,并立即纠正
(×)13、实验室每年至少进行一次“内审”
(√)14、“内审”是实验室自我约束、自我诊断、自我完善的质量活动
(√)15、工作人员经主任批准就可按计划开展“内审”
(×)16、只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作
(√)17、“内审”过程其中之一是要形成文件的过程
(√)18、“内审”报告可作为管理评审的输入
(√)19、“内审”的主要依据是评审准则和手册,可不考虑国家法律法规的要求
(×)20、“内审”不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果
(√)21、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织/和实施
(×)22、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备
(×)23、实验室所有人员都必须持证上岗
(×)24、实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关的技术标准的要求
(×)25、用于结果质量控制只能使用有证标准物质
(×)二、选择题(请选出你认为正确的答案,填在括号内,每题2分)1、