药事管理学名词解释1 药事是指与药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。2 药事管理系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。3 公共部门又称公共组织，泛指不以营利为目的，服务大众，提高公共利益为宗旨的组织。从狭义上来看，乃是行使行政权，达成公共目的的组织。4 药事公共行政是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。5 私部门是对公共部门相对而言，而不完全指所有制。6 药事私部门管理 ：即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。7 药事管理是药学的二级学科，它的研究和教育集中于应用社会学、行为科学、行政管理和法学，研究药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。”8 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、 用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片、 中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等9 现代药一般是指19 世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等10 传统药一般是指历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物11 处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。12 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。13 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。14 首次在中国销售的药品是指“国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。”15 医疗机构制剂是指 “医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 ”医疗机构制剂不得上市销售。16 国家基本药物WHO 对基本药物的定义是： “基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。因此，在任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。”17 药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断...
