XX药品使用质量专项检查方案XX药品使用质量专项检查方案一、工作目标通过专项检查，进一步贯彻落实《药品管理法》、《省药品监督管理条例》 、《医疗机构药品监督管理办法( 试行 ) 》、《省药品使用质量管理规范》等医疗机构药品管理要求，督促各级医疗机构规范药品使用管理，健全医疗机构药品质量管理体系，完善医疗机构药品使用质量监管长效机制，确保人民群众用药安全。二、检查范围全区各级医疗机构均列入本次检查范围。各镇( 开发区、街道 ) 食品药品安全委员会办公室协调所属镇卫生院( 社区卫生服务中心) 开展对辖区内村卫生室( 社区卫生服务站) 、门诊部和诊所 ( 厂矿医务室 ) 的检查，区食品药品监管局联合区卫生局负责一级以上医疗机构和民营医院的检查，并对社区卫生服务站、门诊部和诊所( 厂矿医务室 ) 的检查情况进行督查。三、检查内容1、医疗机构在药品购进、储存、养护、调配、使用等相关环节质量管理制度制定和执行情况; 2、医疗机构药学技术人员配备情况，培训及健康档案的建立情况 ; 3、医疗机构药品进货渠道的合法性，相关资质、购进票据、检验报告、 冷链数据的留存情况， 药品进货验收情况，非药学科室和医务人员是否自行采购药品; 4、医疗机构药品储存与养护所需的设施设备是否齐全，是否能够满足药品存储的需要; 5、医疗机构对近效期药品管理情况，是否采取足够的措施，能否防止过期失效药品的继续使用; 6、医疗机构制剂管理情况，是否具备合法的制剂许可证和制剂批准手续是否擅自配制医疗机构制剂，制剂调剂使用是否符合规定，是否使用未经批准的医院制剂，是否变相销售医院制剂 ; 7、人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的使用管理情况，是否使用非法渠道购入的人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的情况，是否有医院工作人员向患者推销上述药品的行为; 8、诊所是否超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂; 9、经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道购进中药饮片，是否对上游供应方中药饮片来源进行审核和确认，是否在市食品药品监督管理局备案; 购销的中药饮片是否留存检验报告书，是否按《中国药典》或《省中药饮片炮制规范》进行全检; 易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管目录; 储存保管方法及设施是否符合规定要求; 10、疫苗接种点的疫苗领用和存储情况，领用和存储是否符合《省药品冷链物流操作规范( ...
