1 / 6 项目编号:药品医疗器械审评审批制度改革专项课题课题任务书(年度)课题编号:课题名称:课题承担单位:负 责 人:承 担 人:国家药典委员会制二○一七年六月课题任务书填写说明1.项目、课题编号必须与立项课题目录中的编号一致;2.课题负责人系指所在单位对该项目负主要责任的人,承担人系指该项目实际承担研究起草工作的人;3.课题相关信息 :课题性质系根据科研任务目录中的类别填写;课题类型系该标准研究内容为目前是否已纳入中国药典需要补充修订或中国药典中未收载需要增订。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。4.标准现状及增修订理由:说明标准版本情况(中药需附含处方、制法的标准)、现质量控制情况,具体检验项目及增修订理由。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。5.研究目标、 内容及技术路线: 详细说明拟研究的增修订项目,研究该项目时应考察的内容及具体的技术路线。6.具体考核指标:说明项目完成验收时标准中增修订项目及发表论文等情况。7.研究进度安排: 原则上要求在课题起止时间内完成起草与复核工作,并提出课题结题申请。各任务承担单位应留出足够的时间给复核单位,请各任务承担单位合理安排研究进度。 残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。8.前期的工作基础:说明项目申请人前期的工作基础以及目前国内外研究进展或完成情况,与原有标准及研究目标的对比情况,说明还需进一步完成的有关研究工作。酽锕极額閉镇桧猪訣锥。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。9.项目与相关国家项目(列入或结题) 情况:说明该工作前期是否受到国家级、省部级等的经费资助及项目完成情况。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。10.预算说明: 按确定的预算标准根据实际情况编写。补助资金主要用于标准提高所需的设2 / 6 备费、材料费、测试化验加工费、差旅费、会议费、国际合作与交流费、出版文献信息传播知识产权事务费、劳务费、专家咨询费、其他支出。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。11.本任务书一式四份,由国家药典委员会与课题承担单位签订,国家药典委员会两份;课题承担单位一份; 课题承担单位主管部门一份。厦礴恳蹒骈時盡继價骚。 厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺。12. 任务书应用纸双面打印,钢笔填写或计算机填报,字迹要工整清楚。课题信息表课题编号课题名称课题性质().中药.化药.生物制品.通则.药用辅料.药包材标准类型() .修订; .新增;...